Худей и больше не толстей

Вальдоксан (агомелатин)

Вальдоксан инструкция по применению.

Данный препарат выпускается в таблетированной форме. Рекомендуемая суточная доза 25 мг (1 таблетка в сутки).  Принимается препарат вечером не зависимо от приема пищи. Клинический эффект, как правило, наблюдается через 7 -14 дней. При его отсутствии – суточную дозу удваивают до 50 мг (2 таблетки в день). Обязательным условием приема Вальдоксана является регулярный контроль функции печени (на 1, 3, 6, 12, 24 недели приема).

Рекомендуемый курс терапии составляет 6 месяцев. Если прием препарата составляет меньше 6 месяцев, то потребности в постепенном снижении дозировки нет. При единовременном пропуске приема препарата, последующий курс терапии продолжается в установленной ранее дозировке.

Инструкция по применению Вальдоксана в особых случаях.

  • Беременность и лактация – прием препаратов не рекомендуется, т.к. возможно токсическое действие препарата на развитие плода. Концентрация Вальдоксана в грудном молоке такая же, как и в плазме крови.
  • Почечная недостаточность тяжелой формы – коррекция дозы препарата при однократном приеме не требуется. Но для прохождения курса терапии необходим тщательный подбор дозировки.
  • Пожилой возраст (старше 65 лет)- вероятность возникновения побочных эффектов выше, по — этому необходим контроль поведения лиц  данной группы.
  • Пациенты, в анамнезе которых суицидальное поведение – во время  лечения, пациент должен находиться под контролем медицинских работников, так как риск суицида в первые недели терапии может возрастать .
  • Не влияет на сексуальную активность человека.
  • Не оказывает побочных эффектов на сердце и сосуды.
  • Не изменяет  массу тела.

Побочные эффекты Вальдоксана.

Чаще возникают в первые две недели от начала приема препарата.

Наиболее частые: тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение.

  • Со стороны ЦНС – сонливость, бессонница, мигрень, парестезии (онемение, нарушение чувствительности), нарушение зрения.
  • Психические расстройства – тревога, раздражительность, агрессия, кошмарные сны, галлюцинации, суицидальные мысли или поведение (крайне редко).
  • Со стороны ЖКТ – диарея, запор, боль в животе, гепатит, повышение концентрации печеночных проб и ферментов.
  • Со стороны кожи – потливость, зуд, сыпь, экзема.
  • Со стороны костно – мышечной системы – боль в спине.
  • Прочие – утомляемость.

Противопоказания к применению Вальдоксана.

  • Печеночная недостаточность.
  • Почечная недочтаточность.
  • Цирроз.
  • Дети до 18 лет.
  • Лактазная недостаточность.
  • Синдром мальабсорбци.
  • Галактоземия.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Наличие маний и гипоманий.
Передозировка Вальдоксаном:
  • Сонливость.
  • Беспокойство, тревога.
  • Слабость.
  • Ажиатация.
  • Недомогание.
  • Напряженность.
  • Головокружение.
  • Акроцианоз.

Специфического антидота  не существует. Наиболее эффективной в данном случае является симптоматическая терапия: промывание желудка, прием адсорбентов, очистительная  клизма, при необходимости – гемодиализ или форсированный диурез.

Взаимодействие Вальдоксана с другими лекарственными средствами.

Флувоксамин – метаболизм Вальдоксана замедляется, усиливается его токсичность на организм, нарушается функционирование почек и печени.
Ципрофлоксацин – совместный прием противопоказан.
Эстрогены – увеличивается концентрация Вальдоксана в организме, но выраженного токсического эффекта не наблюдается

Назначаются данные препараты с осторожностью.
Бензодеазепины – эффективность обеих препаратов не нарушается.
Препараты лития – токсичность лития не увеличивается.

Флуконазол – взаимодействие не наблюдается.
Теофиллин – взаимодействие не наблюдается.
Этанол (спирт)- прием противопоказан.

Побочные эффекты

Агомелатин не влияет на дневную бдительность и память у здоровых добровольцев. У пациентов с депрессией лечение препаратом увеличивало медленный сон без изменения количества сна REM ( быстрое движение глаз ) или латентности REM. Агомелатин также увеличивал время засыпания и минимальную частоту сердечных сокращений. По оценке пациентов, с первой недели лечения начало сна и качество сна значительно улучшились без дневной неуклюжести.

Агомелатин вызывает меньше и эффектов отмены, чем пароксетин.

Общие (частота встречаемости 1-10%) побочные эффекты включают:
  • Гипергидроз (чрезмерное потоотделение, не пропорциональное температуре окружающей среды)
  • Боль в животе
  • Тошнота
  • Рвота
  • Диарея
  • Запор
  • Боль в спине
  • Усталость
  • Повышение ALAT и ASAT (ферментов печени)
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Сонливость
  • Бессонница
  • Мигрень
  • Тревога
Необычные (0,1-1%) побочные эффекты включают:
  • Парестезия (ненормальные ощущения Из-за неправильной работы периферических нервов)
  • Затуманенное зрение
  • Экзема
  • Зуд (зуд)
  • Крапивница
  • Агитация
  • Раздражительность
  • Беспокойство
  • Агрессия
  • Кошмары
  • Ненормальные сны
Редкие (0,01-0,1%) побочные эффекты включают:
  • Мания
  • Гипомания
  • Суицидальные мысли
  • Суицидальное поведение
  • Галлюцинации
  • Стеатогепатит
  • Повышенный уровень GGT и / или щелочной фосфатазы
  • Печеночная недостаточность
  • Желтуха
  • Эритематозная сыпь
  • Отек лица и ангионевротический отек
  • Увеличение или уменьшение веса, что, как правило, менее значимо, чем при приеме СИОЗС

Зависимость и уход

При прекращении лечения не требуется снижения дозировки. По данным исследований на здоровых добровольцах, агомелатин не имеет потенциала злоупотребления .

Способ применения

Для перорального применения.

Мелитор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно применять независимо от приема пищи.

дозировка

Рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки, перед сном.

Если через 2 недели после начала терапии улучшения клинического состояния недостаточно, дозу можно повысить до 50 мг 1 раз в сутки, то есть 2 таблетки по 25 мг, которые необходимо принимать одновременно перед сном.

При принятии решения об увеличении дозы следует учитывать рост риска повышения уровня трансаминаз. Увеличение дозы до 50 мг необходимо проводить на индивидуальной основе для каждого пациента после оценки показателя «польза / риск» с обязательным проведением печеночных проб.

Всем пациентам необходимо проводить печеночные пробы до начала лечения. Лечение не следует начинать, если уровень трансаминаз превышает верхнюю границу нормы в 3 раза.

Во время лечения необходимо периодически контролировать уровень трансаминаз: примерно через 3 недели, 6 недель (завершение острой фазы), через 12 недель и 24 недели (завершение фазы поддерживающей терапии) и в дальнейшем при наличии клинических показаний.

При увеличении дозы следует снова провести печеночные пробы с той же частотой, что и в начале лечения.

продолжительность лечения

Пациентам с депрессией следует проходить лечение в течение не менее 6 месяцев для обеспечения исчезновения в них симптомов.

Переход от терапии антидепрессантами группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина / ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗС / ИЗЗСН) до агомелатина

У пациентов могут наблюдаться симптомы отмены после прекращения приема антидепрессантов группы СИОЗС / ИЗЗСН. Во избежание этих симптомов необходимо учитывать рекомендации о прекращении лечения, содержащиеся в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, применяемого пациент. Терапию агомелатином можно начать сразу параллельно со снижением дозы антидепрессанта.

прекращение лечения

В случае принятия решения о прекращении лечения потребности в постепенном снижении дозы нет.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Безопасность и эффективность агомелатина (25-50 мг / сут) были доведены для пациентов пожилого возраста с депрессией

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек релевантных изменений фармакокинетических параметров агомелатина не наблюдалось. Однако количество клинических данных по применению препарата Мелитор у пациентов с депрессией и нарушением функции почек тяжкого или средней степени ограничено

Итак таким пациентам Мелитор следует назначать с осторожностью

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Мелитор противопоказано больным с нарушением функции печени.

Побочные эффекты

Часто (с частотой от 1/100 до 1/10) при применении агомелатина встречались такие побочные явления, как головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, тревожность, тошнота, диарея, запор, боли в животе, повышенное потоотделение, боль в спине, чувство усталости.

Нечасто (с частотой от 1/1000 до 1/100) наблюдались парестезии, затуманенное зрение, экзема; редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1000) — гепатит, эриматозная сыпь.

При приёме агомелатина возможны следующие психические эффекты, частота возникновения которых не выяснена: суицидальные мысли или поведение, гипомания, ажитация и связанные с ней симптомы (такие, как раздражительность и неусидчивость), агрессивность, ночные кошмары, патологические сны. Данные эффекты могут также встречаться и при применении других антидепрессантов.

Применение в период беременности и кормления грудью

С целью предупреждения каких-либо рисков желательно избегать применения Мелитор в период беременности. Данные по применению агомелатина беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных эффектов агомелатина на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

Неизвестно, проникает агомелатин / метаболиты в грудное молоко. Имеющиеся фармакодинамические / токсикологические данные, полученные при проведении исследований на животных, показали, что агомелатин / метаболиты проникают в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении / удержание от терапии Мелитор следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения для матери.

фертильность

Исследования по репродуктивности на животных показали отсутствие влияния агомелатина на фертильность.

Общие данные о медпрепарате Вальдоксан

Вальдоксан – антидепрессант, который назначается в психиатрии для лечения депрессивных расстройств. Иногда лекарство используется в неврологической сфере для устранения тревожности, агрессивности и других симптомов, вызывных патологическими нарушениями в работе нервной системы.

Вальдоксан – антидепрессант, оказывающий довольно сильное воздействие на организм. МНН – Agomelatine.

Лекарственная форма, цена и состав

Вальдоксан – таблетки для перорального приема. 1 таблетка содержит активное вещество агомелатин в дозе 25 мг. Упаковка с медпрепаратом может содержать 14 или 28 таблеток.

Цена на Вальдоксан в разных аптеках России представлена в нижеприведенной таблице.

№ п/п Форма выпуска Доза Штук в упаковке Стоимость в рублях Название аптеки
1. Таблетки 25 мг №28 1689 Wer.ru
2. Таблетки 25 мг №14 895 ЗдравСити
3. Таблетки 25 мг №28 1600 НеоАптека

Стоит учитывать, что стоимость лекарственного средства, описанная в таблице, является средней по России. Точную цену на медикамент необходимо узнавать непосредственно в аптеке.

Важно! В случае совершения покупки Вальдоксана через интернет пациенту необходимо быть готовым к тому, что у него могут потребовать предъявление рецепта, выписанного врачом

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вальдоксан производит выраженный антидепрессивный эффект, он повышает настроение, нормализует психоэмоциональное состояние пациента, а также оказывает жаропонижающее действие.

Агомелатин является агонистом мелатонинергических рецепторов МТ1 и МТ2, и антагонистом серотониновых 5-НТ2С-рецепторов. Достоверно установлено, что вещество не принимает участия в процессе захвата моноаминов. Помимо этого, оно не имеет схожих характеристик с альфа- и бета-адренергическими, гистаминергическими, холинергическими, допаминергическими и бензодиазепиновыми рецепторами.

Под воздействием агомелатина происходит повышение интенсивности процесса высвобождения дофаминов и норадреналина. При этом вещество не оказывает влияния на уровень внеклеточного серотонина. Благодаря стимуляции мелатониновых рецепторов данный элемент способствует налаживанию циркадных ритмов.

Вальдоксан эффективен при лечении пациентов с тяжелыми, глубокими и затяжными депрессиями. Также было установлено, что он способствует нормализации сна и устранению тревожных состояний.

Препарат не оказывает негативного воздействия на когнитивные функции человека. При применении медикамента в дозе 25 мг происходит удлинение фазы медленного сна. Количество и продолжительность стадии быстрого сна при этом не меняется.

Примечание. Агомелатин негативно воздействует на сексуальную функцию. На протяжении периода его приема наблюдается снижение полового влечения, и изменение сексуального поведения у пациентов, принимающих таблетированное средство.

После приема таблетки агомелатин быстро абсорбируется в желудке. Максимальная концентрация компонента в плазме достигается примерно спустя 1-2 часа. Примечательно, что биодоступность вещества гораздо выше у женщин, чем у мужчин. Также стоит учитывать, что биодоступность агомелатина снижается в случае применения гормональных средств контрацепции, а также при табакокурении.

При назначении терапевтических доз Вальдоксана максимальные показатели активного компонента в плазме крови вырастают прямо пропорционально дозировке. Во время приема лекарства в более высоких концентрациях отмечались первые эффекты прохождения активного вещества через печеночные клетки. Прием пищи, вне зависимости от ее состава и калорийности, не оказывает влияния ни на биодоступность, ни на всасывание медпрепарата в кишечнике.

Выведение препарата из организма происходит относительно быстро. 80% агомелатина выводится с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения вещества составляет 1-2 часа.

Фармакологическое действие

Стимулирует мелатониновые (оба типа: MT1 и MT2) и блокирует серотониновые 5-HT2C-рецепторы. Не влияет на другие типы серотониновых рецепторов, на обратный захват нейромедиаторных моноаминов, не связывается с адренергическими, холинергическими, дофаминовыми, гистаминовыми и ГАМК рецепторами, поэтому лишён обычных для антидепрессантов побочных эффектов.

За счёт антагонистического действия на рецепторы серотонина препарат вызывает высвобождение дофамина и норадреналина, особенно в области префронтальной коры мозга, что вызывает антидепрессивный эффект. Воздействие на рецепторы мелатонина обеспечивает восстановление циркадных (суточных) ритмов организма, улучшает качество сна при хроническом стрессе и депрессии, устраняет бессонницу. Нормальную структуру сна препарат не нарушает.

Описание и особенности препарата

Агомелатин – это химическое соединение, давшее название одноименному антидепрессанту. Его лечебный эффект достигается в результате блокирования рецепторов серотонина, высвобождения норадреналина и дофамина. Реакция с участием нейромедиаторов протекает в префронтальной зоне головного мозга, что проявляется в виде антидепрессивного действия. Уникальное вещество параллельно стимулирует мелатониновые рецепторы, запуская восстановление суточных ритмов. У пациента с подавленным состоянием или хроническим стрессом проходит бессонница, повышается качество сна. При этом нормальная структура физиологического процесса не меняется, психоэмоциональный фон больного не страдает.

Активное вещество «Агомелатина» почти полностью и очень быстро всасывается после перорального приема. Уже через 1-2 часа в крови регистрируется его пиковая концентрация. Лекарство вскоре после попадания в организм разрушается в печени с образованием неактивных метаболитов. Продукты распада в течение нескольких часов выводятся из организма почками.

Средство не оказывает негативного влияния на сердце и сосуды, не провоцирует проблем в сексуальной сфере. В результате резкого отказа от медикамента после его длительного приема синдром отмены не развивается. Затяжная терапия на основе антидепрессанта или его ближайших аналогов не способствует набору веса, не вызывает привыкания, не провоцирует суицидальные наклонности.

«Агомелатин» и его прямые аналоги назначают лицам старше 18 лет с эпизодами большой депрессии, а также при подавленном состоянии на фоне биполярного расстройства.

Аналоги Вальдоксана

Препарат может вызывать у пациента непереносимость, приводить к появлению побочных эффектов. Врач в таких случаях может изменить лечение, выбрав аналог Вальдоксана. Существует единственный препарат на рынке, который имеет то же действующее вещество, он так и называется: Агомелатин. Его прописывают для лечения депрессии и биполярного психоза. Остальные препараты являются аналогами Вальдоксана только по фармакологической группе. Среди антидепрессантов:

  • Адепресс. Антидепрессант, помогающий бороться со стрессом и тревожными состояниями. Действующее вещество: пароксетина гидрохлорид.
  • Адаптол. Транквилизатор, помогает устранить приступы тревоги, беспокойства, страха. Активный компонент: мебикар.
  • Азафен. Трициклический антидепрессант. Выступает как седативное, борется с депрессией. Действующее вещество: пипофезин.
  • Амизол. Седативное и антидепрессивное средство. Содержит амитриптилина гидрохлорид.
  • Велаксин. Антидепрессант, активное вещество: венлафаксин. Помогает в борьбе с депрессией. Выпускается в таблетках и капсулах.
  • Коаксил. Препарат назначается при депрессивных расстройствах. Активное вещество: тианептин натрия.
  • Негрустин. Антидепрессант выпускается в форме капсул. Прописывают при депрессии, страхах, тревожности. Основной компонент: дегидратированный экстракт зверобоя.
  • Прозак. Прописывают при депрессии, стрессовых состояниях. Активное вещество: гидрохлорид флуоксетина.
  • Пиразидол. Антидепрессант подходит для лечения абстинентного синдрома, депрессии, болезни Альцгеймера. Содержит гидрохлорид пирлиндола.
  • Флуоксетин. Оказывает анорексигенное действие, борется с депрессией.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, агонист мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонист серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.

Агомелатин активен на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к α-, β-адренорецепторам, гистаминовым рецепторам, холинорецепторам, допаминовым и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В экспериментальных исследованиях на животных со смоделированной десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов через стимуляцию мелатониновых рецепторов.

Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами. Также показана эффективность применения агомелатина у пациентов с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона >25). Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 мес) в дозе 25-50 мг 1 раз в сутки. Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (р=0.0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин, составила 22%, в группе плацебо — 47%.

Эффективность агомелатина была продемонстрирована в 6 из 7 клинических исследованиях (преимущество (2 исследования) или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией по сравнению с СИОЗС/СИОЗСН (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин). Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Прием агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением ЧСС и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.

На фоне приема агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС и АД, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома отмены (даже при резком прекращении лечения) и синдрома привыкания.

Эффективность агомелатина в дозе 25-50 мг 1 раз в сутки подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. Переносимость агомелатина у пациентов пожилого возраста сопоставима с таковой у молодых.

Побочное действие

В клинических исследованиях Вальдоксан получали более 7900 пациентов с депрессией. Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень; нечасто — парестезии, синдром «беспокойных ног».

Психические расстройства: часто — тревога; нечасто — ажитация и связанные с ней симптомы*, такие как раздражительность и беспокойство, агрессивность*, кошмарные сновидения*, необычные сновидения*; редко — мания/гипомания* (указанные симптомы могут быть также проявлением основного заболевания), галлюцинации*; неуточненной частоты — суицидальные мысли или суицидальное поведение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — потливость; нечасто — экзема, кожный зуд*, крапивница*; редко — эритематозная сыпь, отек лица и отек Квинке*.

Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах.

Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение.

Прочие: часто — утомляемость.

Данные дополнительных обследований: редко — увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

* — оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных клинических исследований.

(1) Сообщалось только о нескольких случаях с летальным исходом или трансплантацией печени у пациентов с ранее имевшимися факторами риска поражения печени.

Противопоказания

Агомелатин противопоказан при тяжёлой печёночной недостаточности. Препарат «Вальдоксан» содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактозы Лаппа, нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Не рекомендуется назначать пациентам до 18 лет, так как клинические данные по этой группе пациентов отсутствуют.

Применять с осторожностью

Для пожилых людей (старше 65 лет) количество клинических данных ограничено, и эффективность препарата не была достоверно показана, поэтому следует применять агомелатин с осторожностью. С осторожностью следует использовать его и при беременности, хотя имеется незначительный клинический опыт применения агомелатина у беременных, не показавший какого-либо побочного действия на течение беременности, здоровье плода или новорожденного

Опыты, проведённые на животных также не выявили никаких нарушений процесса беременности, пренатального и постнатального развития плода.

При назначении агомелатина кормящим матерям грудное вскармливание должно быть прекращено.

При терапии биполярной болезни препарат может спровоцировать гипоманиакальный эпизод, поэтому при лечении таких больных необходима осторожность.

Побочные эффекты

Часто (с частотой от 1/100 до 1/10) при применении агомелатина встречались такие побочные явления, как головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, тревожность, тошнота, диарея, запор, боли в животе, повышенное потоотделение, боль в спине, чувство усталости.

Нечасто (с частотой от 1/1000 до 1/100) наблюдались парестезии, затуманенное зрение, экзема; редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1000) — гепатит, эриматозная сыпь.

При приёме агомелатина возможны следующие психические эффекты, частота возникновения которых не выяснена: суицидальные мысли или поведение, гипомания, ажитация и связанные с ней симптомы (такие, как раздражительность и неусидчивость), агрессивность, ночные кошмары, патологические сны. Данные эффекты могут также встречаться и при применении других антидепрессантов.

Фармакологические свойства препарата

Таблетки предназначены для приема внутрь. После попадания в желудочно-кишечный тракт активные действующие вещества быстро всасываются через его слизистые оболочки в общее кровяное русло. Под воздействие препарата у пациентов исчезает ощущение страха, подавленности, депрессии. На фоне терапии данным лекарственным средством отмечается нормализация сна у пациентов, подавление агрессивности и раздражительности, улучшение настроения и общего самочувствия.

На фоне приема препарата у пациентов не отмечается изменение показателей артериального давления и частоты сердечных сокращений. После окончания курса терапии у пациентов не возникает синдрома отмены, то есть, нет необходимости отменять лекарство постепенно, снижая дозировку.

В период терапии Вальдоксаном у пациентов не возникает привыкания, а активные действующие компоненты таблетки не подавляют сексуальную функцию, как многие другие препараты из этой группы.

Лекарственное взаимодействие Вальдоксана

Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.

Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз

Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью

Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.

По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:

  • Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
  • Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
  • Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.

Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.

Комментарии для сайта Cackle