Худей и больше не толстей

Эсмия

Несколько слов о миоме матки

Прежде чем разбираться, как действуют таблетки на миому, нужно знать, что это за патология.

Доказано, что миома матки – это доброкачественное гормонозависимое образование, возникающее в мышечной стенке этого органа и представляющее собой плотный узел. Миоматозные узлы могут быть единичными, но чаще они множественные.

На картинке представлены виды миоматозных узлов в зависимости от их локализации.

Основные виды миомы:

  • Субмукозная, или подслизистая (когда узел располагается под слизистой оболочкой матки и растет в просвет полости матки, деформируя ее);
  • Субсерозная (миоматозные узлы находятся под наружным слоем матки или растут на ее поверхности, делая матку бугристой);
  • Интрамуральная, или интерстициальная (узлы располагаются в толще мышечного слоя матки).

А так выглядит множественная миома матки больших размеров.

На фото представлен макропрепарат удаленной матки, которая «нафарширована» узлами различной локализации.

Мнение специалистов о препарате

Генеральный директор компании «Гедеон Рихтер», исследователи в области доказательной медицины и практические врачи сходятся во мнении, что препарат «Эсмия» эффективен, безопасен и оказывает положительный эффект на качество жизни пациенток. До появления этого лекарственного средства у женщин, которым была диагностирована миома, не было никаких вариантов лечения, кроме удаления матки. Это наносило серьезную психологическую травму пациенткам.

Препарат «Эсмия» помогает врачу и пациентке выиграть время и подобрать наиболее подходящий и щадящий метод оперативного вмешательства. Это требуется в тех случаях, когда обильные маточные кровотечения приводят к снижению уровня гемоглобина и развитию анемии, ибо анемия даже легкой степени связана с риском послеоперационных осложнений вплоть до летального исхода.

Прием улипристала ацетата вызывает остановку кровотечения в первые 4-7 дней терапии, способствуя совместно с применением препаратов железа полному купированию анемии. Он также приводит к уменьшению размеров миоматозных узлов за 13 недель лечения.

После такой подготовки можно провести органосохраняющую операцию (оставить матку, убрав только опухоль) с минимальным риском осложнений. После курса лечения узлы миомы уменьшаются в размерах, становятся более контурированными, и во время операции хирургу удалять их намного легче.

Практика показывает, что в некоторых случаях курс лечения улипристалом позволяет и вовсе избежать операции там, где ранее планировалось удаление матки.

В некоторых случаях после курса лечения Эсмией на УЗИ можно видеть положительную динамику уменьшения размеров миомы.

Пожалуй, единственный минус препарата – это высокая цена. Стоимость одной упаковки (5 мг, 28 шт.) в Москве в среднем составляет 8-10 тыс. р. Следовательно, один курс лечения обойдется в 30 тыс. рублей, а два – в 60 тыс. рублей.

Жизнь многих наших современниц складывается таким образом, что свою репродуктивную функцию они не успевают вовремя реализовать, откладывая рождение ребенка «на потом». У таких женщин медикаментозное лечение миомы с помощью препарата «Эсмия» позволяет отсрочить операцию, уменьшить объем вмешательства, сохранить матку.

Правила эффективного применения

Инструкция по применению при миоме матки рекомендует принимать по 1 таблетке в день в одно и тоже время (желательно утром). Первую таблетку принимают до 4-го дня менструации.

Время приема Эсмии нельзя пропускать. Если забыли ее выпить, нужно сделать это сразу, как вспомнили. В случае, когда промежуток от времени приема составил больше 12 часов, дополнительную таблетку пить не нужно. Достаточно на следующее утро возобновить прежний режим лечения.

Длительность курса терапии 3 месяца. У женщин, которым не планируется операция, можно провести повторное лечение. Для этого ждут восстановления менструального цикла. В норме менструация начинается через 4 недели после прекращения лечения Эсмией. Для начала нового курса должно пройти 2 нормальных менструации.

Европейское медицинское агентство дает свои рекомендации, как правильно принимать Эсмию, учитывая риск поражения печени:

  1. Женщинам с печеночной недостаточность средней и высокой степени препарат не назначают.
  2. Перед тем, как принимать Эсмию, оценить функцию печени при помощи анализа печеночных ферментов. Если есть превышение нормы в 2 раза и более, лечение не начинают.
  3. На протяжении курса терапии раз в месяц сдают анализы для мониторинга функции печени. Их повторяют через 2-4 недели после окончания приема. Если во время лечения ферменты увеличатся в 3 раза в сравнении с нормой, препарат отменяют.
  4. Для подготовки к операции назначают только 1 курс, тем, кому хирургическое лечение не планируется, можно проводить повторный курс.
  5. Если появляется пожелтение кожи, склер глаз, утомляемость и горечь во рту, необходимо срочно обратиться к врачу.

Женщинам с почечной недостаточностью коррекция дозы Эсмии или прием дополнительных лечебных средств не требуется. Противопоказанием является тяжелое нарушение функции почек и невозможность контролировать состояние.

Лекарственное взаимодействие

Возможное влияние других лекарственных препаратов на действие улипристала ацетата

Гормональные контрацептивы

Улипристала ацетат обладает стероидной структурой и действует как селективный модулятор прогестероновых рецепторов с преобладающим ингибирующим эффектом в отношении рецепторов прогестерона. Таким образом, гормональные контрацептивы и гестагены могут снижать эффективность улипристала ацетата путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гестагены.

Ингибиторы изофермента CYP3A4

После применения ингибитора изофермента CYP3A4 средней мощности — эритромицина пропионата (500 мг 2 раза/сут в течение 9 дней) у здоровых женщин-добровольцев показатели Cmax и AUC улипристала повышались в 1.2 и 2.9 раза, соответственно; величина AUC активного метаболита улипристала ацетата повышалась в 1.5 раза, в то время как Cmax активного метаболита снижалась (в 0.52 раза). На фоне применения кетоконазола (400 мг 1 раз/сут, 7 дней), мощного ингибитора CYP3A4, у здоровых женщин-добровольцев отмечалось увеличение показателей Cmax и AUC улипристала в 2 и 5,9 раз соответственно. Отмечалось увеличение показателей AUC для активного метаболита улипристала в 2,4 раза при снижении его Cmax (изменение в 0,53 раза). Коррекции дозы при применении улипристала у пациенток, получающих слабые ингибиторы изофермента CYP3A4, не требуется. Совместное применение ингибиторов средней мощности или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 с улипристалом не рекомендуется.

Индукторы изофермента CYP3A4

На фоне применения мощного индуктора CYP3A4 рифампицина (300 мг 2 раза/сут, 9 дней) у здоровых женщин-добровольцев отмечалось выраженное снижение показателей Cmax и AUC улипристала и его активного метаболита более чем на 90%. Также отмечено снижение T1/2 улипристала в 2.2 раза, что соответствует уменьшению его экспозиции примерно в 10 раз. Сопутствующее применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира – на фоне долгосрочного применения) не рекомендуется.

Препараты, влияющие на рН желудочного сока

Применение улипристала (10 мг/сут) вместе с ингибитором протонной помпы эзомепразолом (20 мг 1 раз/сут в течение 6 дней) приводит к снижению средней Cmax на 65%, удлинению Tmax (от медианы 0.75 ч до 1.0 ч) и повышению средней AUC на 13%. Такое действие лекарственных препаратов, повышающих рН желудочного сока, не считается клинически значимым для ежедневного приема таблеток улипристала ацетата.

Возможное влияние улипристала ацетата на действие других лекарственных препаратов

Гормональные контрацептивы

Улипристал может препятствовать действию гормональных контрацептивов (только гестагенсодержащих таблеток, гестаген высвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов) и препаратов гестагена, применяемых по иным показаниям. Поэтому сопутствующее применение лекарственных препаратов, содержащих гестаген, не рекомендовано. Гестагенсодержащие препараты не следует применять в течение 12 дней после прекращения лечения улипристалом.

Субстраты Р-гликопротеина

Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристала ацетат в процессе всасывания в стенке ЖКТ может являться ингибитором Р-гликопротеина (P-gp). Одновременное применение улипристала и субстрата P-gp не исследовалось, поэтому нельзя исключить вероятность взаимодействий. Данные in vivo свидетельствуют о том, что прием улипристала (таблетка 10 мг) за 1.5 ч до приема субстрата P-gp фексофенадина (60 мг) не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику фексофенадина. Таким образом, рекомендуется соблюдать интервал не менее 1.5 ч между приемом улипристала и субстратов P-gp (например, дабигатрана этексилата, дигоксина, фексофенадина). Пациентка должна сообщить лечащему врачу о всех лекарственных препаратах, которые она принимает, даже если они отпускаются без рецепта.

Противопоказания

Без рекомендации специалиста не следует принимать препарат «Эсмия». Отзывы врачей показывают, что лекарство имеет немало противопоказаний. К ним относится в первую очередь кровотечение неясной этиологии. Специалист должен точно определиться с диагнозом. В зоне риска пациентки, кровотечение у которых наблюдается несколько раз за цикл. Не назначается лекарственное средство также при онкологических заболеваниях. Нужно удостовериться в том, что у больной отсутствует рак шейки матки или яичников.

Противопоказанием к назначению таблеток «Эсмия» является тяжелая форма бронхиальной астмы. Проблема в том, что медикаменты для поддержания нормального состояния больной чаще всего имеют гормональную природу. Совместное применение нескольких лекарств, созданных на основе гормонов, может привести к развитию побочных явлений.

У некоторых может вызывать гиперчувствительность препарат «Эсмия». Отзывы показывают, что даже при маленькой дозировке развивается аллергическая реакция. Поэтому при появлении любых посторонних симптомов лечение таблетками стоит прекратить.

Особые указания

С осторожностью: почечная и/или печёночная недостаточность, бронхиальная астма.Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Беременность.Улипристал противопоказан при беременности.Данные о применении улипристала у беременных отсутствуют или ограничены. Несмотря на то, что в ходе исследований на животных тератогенный потенциал не выявлен, данных в отношении репродуктивной токсичности недостаточно.Период грудного вскармливания.В исследованиях на животных показано, что улипристал проникает в грудное молоко

Неизвестно, проникает ли улипристал в женское грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для детей в период грудного вскармливания. Улипристал противопоказан в период грудного вскармливания.Улипристал назначается только после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность.Контрацепция.В связи с возможностью нежелательных взаимодействий сопутствующее применение только гестагенсодержащих препаратов, гестаген высвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется. Хотя у большинства женщин, получавших терапевтические дозы улипристала, наблюдалась ановуляция, рекомендовано дополнительное использование негормонального метода контрацепции в ходе лечения.Почечная недостаточность.Нет оснований предполагать, что почечная недостаточность может значительно влиять на выведение улипристала. Не рекомендуется применять улипристал без постоянного наблюдения у пациенток с тяжёлой почечной недостаточностью, так как специальные исследования не проводились.Печёночная недостаточность.Отсутствует опыт терапевтического применения улипристала у пациенток с печёночной недостаточностью. Ожидается, что печёночная недостаточность может влиять на выведение улипристала, что приведет к усилению действия препарата. Это несущественно для пациенток с печёночной недостаточностью лёгкой степени. Не рекомендуется назначать улипристал пациенткам с умеренной или тяжёлой печёночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.Сопутствующая терапия.У липристал не рекомендован для применения пациенткам, получающим субстраты P-gp (дабигатран этексилат, дигоксин).Одновременное применение умеренных или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и улипристала не рекомендуется.Одновременное применение улипристала и мощных индукторов изофермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного) не рекомендуется.Изменения эндометрия.Улипристал оказывает специфическое фармакодинамческое действие на эндометрий. Может отмечаться увеличение толщины эндометрия. Если утолщение эндометрия сохраняется в течение 3 месяцев после окончания лечения и возобновления менструального цикла, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний. У пациенток, получающих улипристал, при гистологическом исследовании могут наблюдаться изменения строения эндометрия. Такие изменения обратимы после завершения лечения. Эти гистологические изменения обозначаются как изменения в эндометрии, связанные с антагонистическим действием на рецепторы прогестерона (РАЕС), и они не должны быть ошибочно оценены как гиперплазия эндометрия. В связи с отсутствием данных по безопасности длительного применения препарата (более 3 месяцев) или повторных курсов лечения риск неблагоприятного воздействия на эндометрий в случае продолжения лечения неизвестен. Поэтому длительность лечения не должна превышать 3 месяца. Кровотечение.Пациентки должны быть проинформированы о том, что лечение улипристалом обычно приводит к значительному уменьшению менструальной кровопотери или аменорее в течение первых 10 дней лечения. При сохраняющихся чрезмерных кровотечениях пациентке следует обратиться к врачу. Как правило, менструальный цикл возобновляется в течение 4 недель после окончания курса лечения.Фертильность.У большинства женщин, принимавших улипристал в терапевтических дозах, наблюдалась ановуляция. Однако фертильность при длительном применении улипристала не изучалась.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.Улипристал может оказывать минимальное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, так как после приёма улипристала может наблюдаться легкое головокружение.

Как принимать ulipristal ацетат для миомы матки

  • Перед тем, как приступить к лечению, прочитайте печатный информационный лист производителя, находящийся внутри упаковки. Это даст вам больше информации о ulipristal ацетат и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
  • Точно так же, как ваш врач говорит вам принимать ulipristal ацетат. Вас попросят начать принимать таблетки в течение недели, когда у вас начался месячный период. Продолжайте принимать одну таблетку 5 мг каждый день. Вам будут назначать таблетки в течение максимум четырех месяцев, возможно, в двух случаях.
  • Вы можете принимать таблетки ацетата ulipristal до или после еды. Глотать таблетки с глотком воды.
  • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если вы не опоздали более чем на 12 часов. Если вы опоздали более чем на 12 часов, пропустите забытую дозу и примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте две таблетки вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

В каких состояниях назначают

Изначально Эсмия использовалась у пациенток в плане предоперационной подготовки, что позволяло уменьшить размеры узлов за 1 курс лечения. Положительными эффектами такой подготовки являются:

  1. Лечение анемии – после остановки обильных менструальных кровотечений прием препаратов железа становится более эффективным и помогает восстановить концентрацию гемоглобина. При отсутствии анемии операция переносится легче, стандартная кровопотеря не представляет большую опасность.
  2. Легче проходит операция – небольшой по размеру узел удалить легче, разрез на матке будет меньше. На органе сформируется аккуратный небольшой рубец, который не станет серьезным препятствием для наступления беременности.
  3. Матку можно удалить через влагалище – если у женщины планировалась экстирпация, матку с уменьшенными в размерах опухолями можно удалить через влагалищный доступ, не разрезая переднюю брюшную стенку. Период восстановления после такой операции короче, нет выраженного болевого синдрома, меньше риск осложнений и последующего образования спаек.

При субмукозной миоме допускается назначение Эсмии, в отличие от запрещенной эмболизации маточных артерий. Улипристал не влияет на кровоток, не возникает риск развития некроза или перекрута узла. Уменьшающийся под действием терапии узел перестанет деформировать полость матки. Его позже удаляют влагалищным доступом.

У девушек до 18 лет Эсмия не применяется. Миома относится к заболеваниям репродуктивного возраста, поэтому у девочек до начала менструации патология отсутствует. У подростков препарат не используют из-за отсутствия сведений о его безопасности, клинические испытания в этой возрастной группе не проводятся.

В настоящее время Эсмия применяется как средство консервативной терапии миомы у женщин в следующих случаях:

  • есть желание сохранить матку и родить ребенка;
  • нет согласия на операцию;
  • есть риски проведения операции или использования наркоза.

По данным исследований, курс 3 месяца безопасен для лечения миомы. После окончания лечения в течение месяца не происходит существенного увеличения размера узла, в отличие от препаратов из группы антагонистов ГрГ. Повторный курс через несколько месяцев позволяет добиться еще большего уменьшения размера узлов. Допустимо проводить 2 курса терапии.

Можно ли в климактерический период лечить миому Эсмией?

Для женщин этого возраста нет необходимости сохранять репродуктивную функцию. Поэтому препарат может применяться только коротким курсом при предоперационной подготовке.

Показания к использованию улипристала – миома умеренной и средней степени выраженности. При крупных узлах эффективность лекарственной терапии резко снижается.

У пациенток с эндометриозом замечено положительное влияние на его течение. В настоящее время ведутся исследования о возможности его применения не только при миоме. Эндометриоидные очаги также чувствительны к концентрации прогестерона. Снижение его концентрации приводит к уменьшению пролиферации тканей в патологических очагах. Когда закончатся исследования Эсмии, возможно, что появится безопасный препарат, который позволит женщинам при эндометриозе иметь детей.

Причины возникновения миомы матки у женщин

Основной причиной образования миомы считают гормональный дисбаланс, вызванный различными внешними и внутренними факторами. Миоматозные образования чаще возникают у довольно молодых женщин с их активным гормональным фоном, а в период менопаузы, когда происходит затухание репродуктивных функций, а гормональный фон с выработкой эстрогенов снижается, развитие миомы замедляется. К основным причинам, вызывающим образование и дальнейшее развитие миомы, можно отнести:

  1. Как было указано выше, это прежде всего гормональные изменения с избытком эстрогенов и недостатком прогестеронов.
  2. Развитие аденомиоза.
  3. Воспаления органов половой сферы.
  4. Нарушение процессов обмена.
  5. Сахарный диабет.
  6. Различные хронические патологии.
  7. Стрессовые ситуации, продолжающиеся длительное время или периодично повторяющиеся.
  8. Недостаточная двигательная активность.
  9. Последствия абортов.
  10. Использование ВМС дольше рекомендованного срока.
  11. Неполноценные половые отношения без оргазма.

Развитию миомы могут поспособствовать применения оральных контрацептивов, а также нанесение травм при диагностических манипуляциях, неоднократные медицинские аборты, половые инфекции и не до конца вылеченные воспалительные заболевания репродуктивных органов. Все эти действия приводят к гормональным нарушениям с дисбалансом основных половых гормонов, следствием которого является образование опухоли.

Характеристика препарата

В настоящее время все большему количеству пациенток гинекологи назначают Эсмию при . Эффективность подтверждают многочисленные положительные отзывы врачей о препаратеи результаты клинических исследований, проводимых как самой компанией-производителем, так и независимыми экспертами. Чтобы разобраться, кому можно принимать данный препарат и как добиться максимального положительного эффекта при , следует подробно изучить его состав и инструкцию.

Состав

Активным действующим компонентом препарата является улипристала ацетат. Он является синтетическим модулятором прогестероновых рецепторов. Это означает, что он связывается с рецепторами к гормону прогестерону, находящимися в эпителии матке и миомы, тем самым блокируя действие на них самого гормона яичников. Такое действие препарата называется антигестагенным.

Миома матки является гормонозависимой опухолью и ее активный рост напрямую зависит от синтеза половых гормонов. При блокировании рецепторов к прогестерону она значительно уменьшается в размерах, что способствует исчезновению симптомов.

Также прием улипристала оказывает воздействие на гипофиз, что проявляется в снижении уровня фолликулостимулирующего гормона. При этом снижается работа яичников и подавляется овуляция, что также положительно влияет на лечение миомы.

Показания к применению

Назначается Эсмия для терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы матки, таких как:

  • Кровотечения, приводящие к развитию анемии.
  • Нарушение менструального цикла.
  • Хронический болевой синдром.

Нередко используется в качестве предоперационного лечения миоматозных узлов с целью уменьшить их размер перед удалением.

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом при приеме улипристала ацетата для лечения миомы матки является аменорея(отсутствие менструации). Однако, данное состояние следует рассматривать как положительное, т.к. оно свидетельствует об эффективном действии Эсмии на маточный эндометрий и работу яичников.

У большинства пациенток, принимающих Эсмию, наблюдаются приливы (чувство жара, сопровождающееся повышенными потоотделением и сердцебиением) легкой и умеренной степени.

К остальным нежелательным эффектам можно отнести:

  • Часто (у одной из 100 пациенток): раздражительность, беспокойство, головная и мышечная боль, боли в животе, акне, гипергидроз, нагрубание молочных желез, отечность.
  • Нечасто (у одной из 1000 пациенток): головокружение, носовое кровотечение, увеличение массы тела, вздутие живота, запоры, очаговое облысение, сухость кожи, кровянистые выделения из половых путей, болезненность молочных желез, недержание мочи.

При появлении побочных реакцийследует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем использовании препарата.

Противопоказания к приему препарата

Важно! Перед применением препарата Эсмия при миоме обязательно ознакомьтесь с перечнем противопоказаний. Противопоказан прием Эсмии при:. Противопоказан прием Эсмии при:

Противопоказан прием Эсмии при:

  • Индивидуальной повышенной восприимчивости к улипристалу или вспомогательным компонентам.
  • Беременности и кормлении грудью.
  • Злокачественных опухолях матки и придатков, молочной железы.
  • Кровотечениях из половых путей по причинам, не связанным с миоматозным узлом.
  • Тяжелое нарушение работы печени и почек.
Комментарии для сайта Cackle