Гардасил

Противопоказания и последствия

Противопоказания прививки Гардасил таковы:

• нельзя ставить прививку при аллергии на какой-либо из составляющих препарата;
• во время беременности;
• при острых воспалительных процессах или инфекциях — сначала нужно полностью вылечиться;
• прививку Церварикс нельзя также ставить матерям во время грудного вскармливания;
• в случаях если инфекция уже есть в организме;
• детям, до достижения ими девяти лет;
• женщинам и мужчинам старше 45 лет;
• при дефектах в системе свертываемости крови.

Считается, по официальным источникам, что прививка Гардасил является наиболее эффективной при борьбе с папилломавирусом и чуть менее эффективной при борьбе с остроконечными кондиломами. Средство рекламируется как абсолютно безопасное, но есть множество историй о вреде, нанесенном этой прививкой. Некоторые считают, что данная вакцина имеет весьма серьезные последствия, например, такие как бесплодие.

Осложнения прививки зарегистрированные в системе регистрации последствий при использовании вакцины таковы:

• обморок и волчанка,
• тромбоз,
• остановка сердца и инсульт,
• васкулит,
• завершает список летальный исход.

Сравнивая Гардасил с иными вакцинами, можно сказать, что он дает гораздо чаще отрицательный эффект и вызывает негативные последствия. При его применении повышается температура тела, характерны боли в мышцах, головные боли, общее недомогание и головокружение. И каждая следующая инъекция воспринимается в разы хуже, нежели предыдущая. Также можно говорить о том, что случаев серьезных осложнений было больше, так как по статистике лишь малая часть случаев регистрируется в системе регистрации последствий прививки.

На официальном сайте производителя не приводятся данные статистики и информация о ранее привитых людях. Но имеется информация о том, что серьезные последствия гардасила появлялись именно после вакцинации девушек в подростковом возрасте. От применения этой прививки зарегистрировано несколько летальных исходов и более двух тысяч случаев получения тяжких осложнений. У привитого человека, ухудшается здоровье, начинаются припадки и обмороки. Фиксируется ухудшение аппетита, эффективность работы иммунитета снижается. Из-за препарата выпадают волосы, и даже происходит влияние на психическое состояние — человек может стать более агрессивным, плохо контролировать свое эмоциональное состояние.

Разработчики препарата не связывают эти данные со своей вакциной. Но по медицинским картам людей, у которых зарегистрированы осложнения было видно, что ранее ничего подобного у них не наблюдалось.

Но при этом даже при эффективности препарата это не говорит о том, что стоит отменять обязательные анализы на наличие папилломавирусной инфекции. Только благодаря тому, что этот анализ стал обязательным в ряде стран, удалось снизить количество случаев заражения.

Еще меньше смысла имеет применение препарата для молодых парней и девушек, потому что папилломавирус сам по себе является вирусом, с которым здоровый детский организм успешно борется самостоятельно в течение нескольких лет.

Никакие клинические испытания не проводились в отношении Гардасила, нет никаких данных, говорящих о его эффективности и о том, что его защита от вируса будет действовать в течение многих лет.
Производители говорят о том, что защита может действовать четыре года. Участникам испытаний производителя для доказательства эффективности Гардасила пришлось ввести испытуемым четвертую ампулу, для показательности воспроизводства организмом антител, борющихся с вирусом папилломы. Информация о вакцине предупреждает, что препарат не гарантирует полноценной защиты.

При отправке любого лекарственного препараты на рынок главным фактором при испытаниях должна быть безопасность товара.

Гардасил должен был быть проверен более тщательно еще до того, как было выдано разрешение на его реализацию.

Прежде чем принять решение
стоит ли ставить прививку Гардасил или Церварикс, нужно проконсультироваться со специалистами, врачами-онкологами.

Также нужно выяснить о генетической предрасположенности пациента к заболеваниям рака. Следует пройти полное обследование и провериться на наличие в организме тех или иных штаммов папилломавирусной инфекции.

Противопоказания к использованию препарата

В основном данный препарат не имеет особых противопоказаний, однако не рекомендуется введение вакцины, следующей категории людей:

• организм которых уже атаковали штаммы папилломавирусов 6,11,16,18. В этом случае вакцина не будет иметь действие;
• ведущих активную половую жизнь. Риск заражения данными типами вирусных частиц папилломы, многократно возрастает. Вакцину лучше всего вводить до начала половой жизни;
• если имеется аллергия на какие-то из веществ, входящих в состав препарата;
• детям возрастом до 9 лет;
• если имеются сбои в работе иммунной системы, в этом случае не факт, что она сможет правильно отреагировать на введенную вакцину и выработать антитела против папилломавируса;
• проблемы с процессом свертываемости крови из-за генетической болезни – гемофилии,
• патологических состояний, вызванных тромбоцитопенией – снижением количества тромбоцитов, которые принимают непосредственное участие в свертываемости крови.

Гардасил: что говорит инструкция по применению

Препарат выпускается в виде суспензии молочного цвета для внутримышечного введения. В ее состав входят активные вещества: белок папилломы типа 6, 11, 16 и 18 в малых количествах. Также там содержатся сульфат аморфный, хлорид натрия, L-гистидин, вода для инъекций полисорбат-80 и борат натрия. После проведения полного курса вакцинации организм человека вырабатывает антитела к указанным вирусам. Защита от онкологических заболеваний интимных органов и образования остроконечных кондилом, сохраняется в течении долгого времени после завершения курса вакцинации. Как колоть Гардасил?

Вакцина назначается детям и подросткам от 9 до 15 лет. Гардасил может быть применен и женщинами в возрасте от 16 до 45 лет для профилактики предраковых состояний шейки матки и наружных половых органов (влагалища и вульвы). Вакцина может быть использована и для мужчин. Ее применение предотвращает образование остроконечных кондилом и других генитальных образований (аногенитальных наростов, перинеальную неоплазию и неоплазию полового члена).

Возможные побочные эффекты Гардасила

В инструкции к лекарству указаны возможные последствия от применения Гардасила:

1. Озноб, головокружение и головная боль, порезы, нарушения со стороны вегетативной системы, обморок.
2. Появление аллергических реакций (крапивница) к компонентам препарата вплоть до анафилактического шока.
3. Покраснения, отеки, зуд на месте ввода инъекции и образования гематомы, болевые ощущения в области конечностей.
4. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта.
5. Боли в животе.

Оценить достоверность отзывов об имеющихся осложнениях после введения вакцины и установить между ними связь не предоставляется возможным. Вызывает ли вакцинация при помощи Гардасила бесплодие?

Не проводилось полного исследования здоровья привитых женщин, поэтому нет никаких оснований для подтверждения такого предположения.

Что лучше — Церварикс или Гардасил?

Церварикс – это вторая вакцина, которая применяется для предотвращения рака репродуктивной системы.

Обе прививки предназначаются для защиты от папилломавирусов. Они не содержат живых или мертвых вирусов, только их оболочки, созданные искусственным путем. Обе вакцины применяются в виде инъекций и назначаются курсами.

Побочные эффекты одинаковые у Церварикса и Гардасила и встречаются довольно редко. В основном возникает отек и небольшая гематома в месте укола, зуд и болевые ощущения в месте введения лекарства.

На самом деле эти препараты практически не отличаются друг от друга и являются аналогами. Единственное отличие в том, что Церварикс способен защищать от большего числа штаммов ВПЧ, и на него имеется меньше отрицательных отзывов. В любом случая решение об использовании той или иной вакцины должен принимать лечащий врач.

Имеющиеся отрицательные отзывы об использовании Гардасила и Церварикса, способствуют тому, что многие врачи начинают искать альтернативу применения таких прививок. Для этого назначаются препараты, защищающие от ВПЧ, но не имеющие тяжелых последствий.

Если есть аллергическая реакция к компонентам Гардасила ли Церварикса, врач может назначить лечение при помощи других медикаментов:

• Иммуномакса (уколы, применяемые курсами).
• Ферровир (инъекции).
• Аллокин-альфа (внутримышечные инъекции).
• Кроме внутримышечных инъекций можно использовать мази и гели (Панавир), иммуномоделирующие средства в виде таблеток (Изопринозин, Кагоцел), ректальные и вагинальные свечи (Бетадин, Кипферон, Виферон). Где узнать как лечиться Вифероном от ВПЧ?

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Костно-мышечная система: часто – миалгия, артралгия, боль в конечностях.
• Лимфатическая система и система кроветворения: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия.
• Дыхательная система: редко — бронхоспазм.
• Нервная система: острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, синдром Гийена-Барре, головокружение, головная боль, обморок (иногда возникающий вместе с тонико-клоническими судорогами), острый рассеянный энцефаломиелит.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота.
• Общие реакции и местные реакции: очень часто — боль и припухлость, покраснение и зуд в месте введения вакцины; часто – дискомфорт, озноб, усталость, астения, пирексия, гематома; очень редко – воспаление органов малого таза, гастроэнтерит.

Продолжительность реакции обычно не превышает 5 дней и не требует назначения медикаментозного лечения.

В некоторых случаях возможны аллергические проявления такие, как реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные/анафилактические реакции, крапивница и бронхоспазм. Из паразитарных и инфекционных побочных эффектов следует выделить целлюлит. 

Курс вакцинации

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз.

Первичный курс вакцинации:

Вакцинация	Доза Гардасил	Стандартная схема
Первая прививка	1 доза (0.5 мл)	0 день
Вторая прививка	1 доза (0.5 мл)	Через 2 месяца
Третья прививка	1 доза (0,5 мл)	Через 6 месяцев после первой прививки

Для вакцины Гардасил существует так называемая ускоренная схема вакцинации.

Ускоренная схема вакцинации:

Вакцинация	Доза Гардасил	Ускоренная схема
Первая прививка	1 доза (0.5 мл)	0 день
Вторая прививка	1 доза (0.5 мл)	Через 1 месяц
Третья прививка	1 доза (0,5 мл)	Через 3 месяца после второй прививки

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 12 календарных месяцев.

Важно понимать, что рекомендованная производителем схема – это Стандартная схема (0-2-6 месяцев). Отклонение от этой схемы, увеличение интервалов между прививками может привести к нарушению формирования долгосрочного иммунитета у прививаемых лиц

Также существует альтернативная 2-х дозовая схема вакцинации (0-6 месяцев), которая допускается у лиц 9-13 лет. При этом в случае введения второй дозы позже, чем через 6 месяцев после первой дозы, всегда необходимо ввести третью дозу.

Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил.

Необходимость проведения ревакцинации не установлена.

Плановые прививки

Вакцинация против папилломовирусной инфекции не входит в Национальный календарь профилактических прививок, но входит в некоторые региональные календари, например Москвы. (Приказ № 271 МЗ РФ от 31.01.2011 года)

Побочные реакции вакцины Гардасил

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой около 1%. Местные реакции: ≥1% — покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции: ≥ 1% — головная боль, кратковременное повышение температуры тела; в крайне редких случаях – гастроэнтерит, асептическое воспаление органов малого таза.

Применение препарата Гардасил совместно с другими вакцинами и лекарственными препаратами.

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно в разные участки тела с вакциной против гепатита В (например, Энджерикс В ). Это не влияло на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

Дополнительные сведения о препарате.

Вакцинация должна быть отложена у лиц с острыми лихорадочными состояниями, с обострением хронических заболеваний.

Вакцина Гардасил не предназначена для лечения рака шейки матки, вульвы , влагалища, или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Во время проведения вакцинации следует предохраняться от беременности в течение всего курса вакцинации. В случае возникновения нежелательных эффектов об этом следует сообщить врачу на следующем приеме. Вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.

Если вы планируете получение вида на жительство в США, где вакцинация против ВПЧ обязательна, то возможно применение только вакцины Гардасил.

Гардасил: что это за прививка

Цель прививки – в предупреждении поражения вирусом ПВИ:

• кожи;
• слизистых оболочек в районе половых органов, ануса и промежности.

В результате воздействия этого вируса на коже человека возникают наросты наподобие соцветий цветной капусты. Они образуются не только вблизи половых органов, но и по всему телу. Нередко вирус поражает гортань. Возбудителю не страшны ни высокая температура, ни агрессивная среда извне. Обнаружить его на ранней стадии заражения с помощью анализов нельзя. Основная опасность заключается во внедрении возбудителя в цепь ДНК больного, провоцировании появления новых и активном разрастании уже образованных кожных клеток. Нередко формируются раковые скопления.

Помимо полового пути, передача вируса возможна и при обычном тактильном контакте, особенно с человеком, имеющим открытые раны на коже (порезы, кровоточащие язвы, открытые переломы). Переносчиками вируса могут быть как люди, так и животные. Особо опасны для заражения общественные места с высокой влажностью.

Повышается риск заражения у людей, разделывающих рыбу или мясо. Вирус передаётся при половом контакте. Новорождённые заражаются ПВИ во время движения по родовым путям инфицированной матери. Вирус провоцирует формирование доброкачественных, злокачественных опухолей. Раздражитель провоцирует рак в:

• шейке матки;
• половых органах;
• других органах со слизистой оболочкой.

Прививку от ВПЧ (вируса папилломы человека) разработали для профилактики ПВИ. Изобрести эту четырёхвалентную рекомбинатную вакцину удалось благодаря новейшим достижениям генной инженерии. Прививка Гардасил эффективно защищает от инфекций типа:

• 6;
• 11;
• 16;
• 18.

При инфицировании вирусами 6-го и 11-го типов активно развиваются генитальные кондиломы (бородавчатые наросты на детородных органах). При инфекциях 16-го и 18-го типов вместо бородавок появляются раковые опухоли.

ПВИ заставляет учёных разрабатывать новые и совершенствовать имеющиеся вакцины из-за:

• поступательного увеличения распространённости ПВИ;
• выхода болезней, передаваемых при половом акте, на «лидирующие мировые позиции»;
• заражения 10-68 % женщин (по результатам скрининговых обследований);
• периодического отсутствия у заражённых ярко выраженных симптомов;
• тенденции стремительной трансформации новообразований неприятного вида в злокачественную опухоль, в 90 % случаев приводящей к бесплодию.

Активные кондиломы и онкологические новообразования вакцина Гардасил не лечит. Прививка является лишь мерой профилактики, при этом иммунитет вырабатывается не у всех привитых. Вакцина является неэффективной при лечении инфекций, спровоцированных ВПЧ, если заражение произошло во время полового акта. Для лечения необходимо выбрать другие препараты.

Форма выпуска и состав

Начиная с 2014 года, в мировой практике закрепилось использование 9-валентной вакцины Гардасил 9, расширившей защиту от ПВИ ещё по 5 позициям.

Вакцину Gardasil выпускают в виде непрозрачной белой суспензии. Вводят её внутримышечно. К потребителю средство попадает в/во:

• одноразовых (специальных) шприцах;
• флаконах.

Одна доза препарата составляет 0,5 мл. Она состоит из:

1. активных веществ:

• рекомбинантных антигенов L-1белка ВПЧ типа 6 – 0,06-0,12 мг;
• типа 11 – 0,04 мг;
• типа 16 – 0,04 мг;
• типа 18 – 0,02 мг;

1. вспомогательных компонентов:

• аморфного сульфата гидроксифосфата алюминия – 0,225 мг;
• L-гистидина – 0,78 мг;
• хлорида натрия – 9,56 мг;
• натрия борат – 0,035 мг;
• полисорбата – 0,05 мг;
• инъекционной воды.

Фармакологические свойства

У привитого Гардасилом человека за счёт создания соответствующих антител вырабатывается устойчивый клеточный и гумморальный иммунитет практически ко всем типам вируса папилломы. В вакцинации, прежде всего, заинтересованы сексуально активные люди, потому что риск заражения ВПЧ уверенно превышает 50 % и стремится к 75-80 %. А проведение полного курса вакцинации Гардасилом на 100 % гарантирует защиту от заражения ВПЧ.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц,
которым вводился
Гардасил, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось
плацебо.

Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100,

— Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей.

Часто: боль в конечностях.

— Общие реакции и реакции в месте введения.

Часто: пирексия.

— Следующие местные реакции встречались в группе, которой вводился
Гардасил по сравнению
с любыми препаратами, содержащими адъювант алюминия гидроксифосфата сульфат
аморфный,
или по сравнению с группой, которой вводился раствор плацебо.

Очень часто: покраснение, боль и припухлость.

Часто: зуд, гематома.

Большинство местных реакций было легкой степени тяжести.

Кроме того, бронхоспазмы, как серьезные побочные эффекты, были очень
редкими.

Во время пострегистрационного использования вакцины Гардасил было
несколько спонтанных
отчетов о нежелательных реакциях. Поскольку сообщения об этих реакциях
поступили по
собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно
оценить их частоту
или установить причинную связь с применением вакцины.

— Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

— Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия.

— Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт.

Суть прививки «Гардасил»

В США находится штаб-квартира компании Merck & Co, в которой и была создана формула, ставшая впоследствии профилактическим средством «Гардасил». Российский рынок увидел препарат в 2006 году.

Инъекция была создана для угнетения папиломовирусной инфекции или ПВИ, поражающей прианальные области, зону промежности и половые органы. Это препарат новейшего поколения, полученный методом генной инженерии и имеющий характеристику четырехвалентной рекомбинантной вакцины. Прививка защищает от 6, 11, 16 и 18 видов инфекции. Генитальные кондиломы спровоцированы первыми двумя типами (разрастания на гениталиях в виде бородавок), а два вторых типа вызывают злокачественные новообразования половых органов мужчин и женщин. Инъекция эффективна в качестве профилактики онкологических процессов и борется с появлением бородавчатых высыпаний.

Церварикс и Гардасил

Эти две вакцины являются препаратами, предположительно защищающими от заражения папилломавирусной инфекцией, точнее, от ее конкретных форм — Церварикс защищает от форм 16 и 18. А вакцина Гардасил помимо первых двух борется также со штаммами 6 и 11. Эксперименты медицинских институтов говорят о том, что эти штаммы ведут, при некоторых условиях, к развитию рака — 16 и 18 могут привести к раку шейки матки, 6 и 11 могут образовывать раковое заболевание у мужчин. 6 и 11 являются менее способствующими развитию раковых опухолей, но сильнее воздействуют на развитие остроконечных кондилом.

По этим причинам заявка на лицензию на продажу вакцины была сделана для лиц в возрасте 9 лет и старше. Это мнение предназначено для маркетинга в Соединенных Штатах. Как называется одобренная вакцина? Тем не менее, бразильское законодательство для вакцин не разрешает коммерциализацию под торговой маркой, а с функцией вакцины.

Как узнать, была ли вакцина взята? Мы до сих пор не знаем, как ответить. Поскольку нет доступных в продаже реагентов и методик, доступных для использования в медицинской практике, мы не можем измерять количество антител. Но мы можем сказать, что во всех исследованиях люди, вакцинированные, имели высокие показатели производства антител. Ответ: При существующих знаниях эта процедура не используется.

Вакцина Гардасил
не является лекарством от раковых заболеваний.

Это только лишь прививка от нескольких форм папилломавирусной инфекции (6 и 11, 16 и 18), которые могут стать провокаторами рака шейки матки при определенных условиях. Также Гардасил противоборствует бородавкам на коже возле гениталий, что тоже никоим образом не относится к раку. Прививка Гардасил не дает защиту, если папилломавирус уже находится в теле человека.

Однако мы также знаем, что часто в этих проблемах участвует только один вирусный тип. Мы не знаем исследований, связанных с такими ситуациями, но клинические и логические рассуждения указывают на некоторую пользу при вакцинации, главным образом для четырехвалентной вакцины.

Здесь приведены те же объяснения предыдущего ответа. Ответ: Опять же, мы должны применить те же рассуждения двух предыдущих вопросов в этом ответе. Он может, что часто, только быть переходной позитивностью. То есть, человек вступил в контакт с вирусом, но только в иммунной системе удалось подавить инфекцию.

Папилломавирусная инфекция имеет еще как минимум десяток штаммов и, если даже прививка обеспечивает защиту от этих четырех форм вируса, остальные формы останутся представляющими опасность.

Правила применения вакцины

Как выглядит вирус папилломы

Вакцинация на территории нашего государства является добровольным решением, врач информирует пациентов о том, какими преимуществами она обладает, какие осложнения могут возникнуть в будущем, если не будет проведена своевременная иммунизация. Затем пациенты сами решают — хотят ли они проведение вакцинации

Прежде чем ввести медсредство пациенту, рекомендуется предварительно ознакомиться с инструкцией по применению, которая содержит в себе ряд полезной и немаловажной информации. При возникновении дополнительных вопросов пациент может задать их перед введением. Гардасил вводится пациенту для появления иммунитета к следующим заболеваниям:

Гардасил вводится пациенту для появления иммунитета к следующим заболеваниям:

• рак шейки матки, влагалища и вульвы;
• появление бородавок в области гениталий;
• онкология железистой ткани шейки матки и различных видов неоплазии интимных органов.

Схема вакцинации

Традиционная схема	Схема 0-2-6. То есть изначально делается первая прививка, спустя 2 месяца — вторая, а третья — спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.
Ускоренная схема	Вторую дозу вводят спустя 30 дней после первой, а третью спустя 90 дней после второй прививки.

В некоторых случаях нарушается промежуток между прививками. Курс полной вакцинации будет правильным, если три прививки были инъецированы в течение 12 месяцев.

Суспензия полностью готова к применению. Для начала рекомендуется убедиться, что препарат не просрочен и его внешний вид соответствует норме, а перед применением его нужно слегка встряхнуть для того, чтобы возникла однородная мутная смесь.

Почему препараты от ПВИ настолько популярны?

Распространённость заболевания ПВИ ежегодно увеличивается.

Одно из самых распространённых современных заболеваний, передающихся половым путём – папиломовирусная инфекция.

При проведении исследований с применением специализированных скрининговых технологий заболевание обнаруживается у 32–67% женщин и мужчин.

Человек, поражённый инфекцией, не замечает никаких проявлений заболевания.

Не только внешние симптомы сопровождают болезнь ПВИ, в большинстве случаев это является провоцирующим фактором злокачественных онкологических образований и появления бесплодия.

Препаратом Gardasil-9 стали прививать в 2014 году. Она защищает от пяти типов развития болезни. Жидкость для инъекций состоит из хлорида натрия, белка вируса папилломы, натрия бората, алюминия, L-гистидина, полисорбата и воды для инъекций.

Гардасил: инструкция по применению

В приложенной к вакцине Гардасил инструкции по применению сказано, что для инъекции предпочтительны:

• верхне-наружная сторона бедра;
• дельтовидная мышца.

Главное, не вводить препарат внутривенно.

Подготовка лекарства

Во флаконах и шприцах вакцина поступает уже полностью готовой к применению. Поэтому никаких дополнительных манипуляций с ней проводить не нужно. Непосредственно перед самой инъекцией шприц или флакон тщательно встряхивают до появления однородной мутной взвеси. Признаки испорченности вакцины Гардасил:

• смесь неоднородная;
• появление оттенка, отличного от белого цвета;
• большое количество осадков в виде крупных хлопьев.

При решении перехода на иглу не из комплекта со шприцем необходимо проконтролировать соблюдение двух условий:

• её длина не должна превышать 25 мм;
• соединение со шприцем должно быть плотным. Колпачок с иглы снимают только после закрепления шприца и вкручивания иглы до упора.

Схема инъекции: придерживая шприц, врач аккуратно давит на поршень и вводит препарат внутримышечно. Защитный механизм работает только совместно с выдачей разовой дозировки. При отпускании поршня происходит перемещение шприца вверх. После инъекции шприц подлежит утилизации.

Режим дозирования и передозировка

Стандартная одноразовая доза инъекции вакцины равна 0,5 мл.

Шприц с вакциной используется только однажды и исключительно для одного пациента. Содержимое шприца вводится полностью и за один раз.

Сведений об ухудшении состояния пациентов при превышении стандартной дозы инъекции нет.

Схема вакцинации Гардасил

Полноценным курсом вакцинации считают три инъекции, выполненные по схеме 0-2-6. Это значит, что первую прививку делают в заранее определённый день, вторую – ровно через 2 месяца, а третью – через 6 месяцев после первой. Возможно использование ускоренной схемы 0-1-3. Допустимо смещение интервалов между прививками. Главное, сделать три инъекции на протяжении одного календарного года.

Эффективность вакцины

Согласно медицинским исследованиям с привлечением женщин в возрасте 16-45 лет, мужчин в возрасте 16-26 лет, Гардасил зарекомендовала себя прививкой с эффективностью 98-100 %. Обследование женщин в возрастном диапазоне 16-45 лет, прошедших за год полный курс вакцинации, показало их эффективную защиту в течение 3 лет.

Срок годности и условия хранения

Препарат годен 3 года со дня выпуска. Его хранят в холодильнике при температуре 2-8 ˚С, не допуская заморозки. Рекомендуется извлекать вакцину из холодильника непосредственно перед выполнением манипуляции. Срок хранения вакцины при температуре 21-25 ˚С сокращается до трёх суток.

Условия продажи и цены

В аптеках (аптечных киосках) вакцину Гардасил можно приобрести исключительно по рецепту. Заплатить придётся ориентировочно 7300-7700 рублей за упаковку.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение. Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.