Инструкция по Применению «золпидема». Отзывы и Аналоги

Принимают таблетки Золпидема внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, желательно непосредственно перед сном. Дозировка составляет 1 таблетку 1 раз на ночь, с длительностью до 2-6 недель непрерывного курса терапии.

В возрасте старше 65 лет и пациентам с нарушением функции печени рекомендовано снизить дозировку до ½ таблетки на ночь, поскольку абсорбция и метаболизм препарата могут быть нарушены.

Особые указания

При продолжительном приеме может наблюдаться привыкание к лекарству, особенно у пациентов с уже существующими зависимостями (психологическая, алкогольная, игромания). Также длительный прием может провоцировать сомнамбулизм.

Если по прошествии 7-14 дней не отмечается положительная динамика в улучшении качества сна, следует обратиться к врачу с целью замены препарата, дополнительной диагностики этиологических факторов бессонницы и возможных нарушений центральной нервной системы.

Причины бессонницы

Во время курса терапии следует избегать выполнения работ, которые требуют концентрации внимания и могут быть потенциально опасны для здоровья и жизни пациента (длительное управление автомобилем, огнеопасные производства). Продолжительность сна должна быть не менее 7-8 часов, при несоблюдении режима может отмечаться нарушение памяти с антероградной амнезией.

Лекарственное взаимодействие

Важно учитывать совместный прием других лекарственных препаратов. При одновременном лечении Золпидемом и средствами, содержащими кетоконазол, повышается скорость выведения препарата из организма, наблюдается угнетение деятельности головного мозга. https://www.youtube.com/embed/lTIwZ3zcQ7g

С осторожностью применяются следующие сочетания лекарств:

• Рифампицин ускоряет метаболизм и снижает эффективность золпидема тартрата;
• нейролептики, наркотические обезболивающие препараты, антидепрессанты, барбитураты и противоэпилептические средства усиливают эффект друг друга;
• совместный прием с бупренорфином повышается риск угнетения дыхательного центра.

Прежде чем принимать это лекарство

Некоторые люди, использующие это лекарство, занимаются такими видами деятельности, как вождение, еда, ходьба, телефонные звонки или секс, а также отсутствие памяти о деятельности. Если это произойдет с вами, прекратите принимать золпидем и поговорите со своим врачом о другом лечении расстройства сна.

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на золпидем. Таблетки могут содержать лактозу

Соблюдайте осторожность, если вы чувствительны к лактозе

Чтобы убедиться, что золпидем безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Болезнь почек;

• болезнь печени;

• Заболевания легких, такие как астма, бронхит, эмфизема или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

• Апноэ во сне (дыхание прекращается во время сна);

• Миастения;

• История депрессии, психических заболеваний или суицидальных мыслей; или

• История наркомании или алкогольной зависимости.

Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Золпидем может переходить в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Седативные эффекты золпидема могут быть более сильными у пожилых людей.

Золпидем не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Опасно пытаться приобрести золпидем в Интернете или у поставщиков за пределами США. Лекарства, распространяемые из интернет-продаж, могут содержать опасные ингредиенты или не могут быть распределены лицензированной аптекой. Было обнаружено, что образцы этого лекарства, купленного в Интернете, содержат галоперидол (Haldol), мощный антипсихотический препарат с опасными побочными эффектами. За дополнительной информацией обращайтесь в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) или посетите сайт www.fda.gov/buyonlineguide.

What is zolpidem?

Zolpidem is a sedative, also called a hypnotic. It affects chemicals in the brain that may be unbalanced in people with sleep problems (insomnia).

Zolpidem is used to treat insomnia. The immediate-release forms are Ambien, Intermezzo, Edluar, and Zolpimist, which are used to help you fall asleep. The extended-release form of zolpidem is Ambien CR which has a first layer that dissolves quickly to help you fall asleep, and a second layer that dissolves slowly to help you stay asleep.

Ambien, Edluar, and Zolpimist are used to help you fall asleep when you first go to bed. Intermezzo, is used to help you fall back to sleep if you wake up in the middle of the night and then have trouble sleeping.

Your doctor will determine which form of zolpidem is best for you.

Как следует принимать золпидем?

Возьмите золпидем точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Никогда не принимайте золпидем в больших количествах или дольше, чем предписано.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Золпидем может быть привычным. Никогда не делитесь золпидемом с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него. Продажа или раздача этого лекарства противоречит закону.

Рекомендуемые дозы золпидема не одинаковы у мужчин и женщин, и этот препарат не одобрен для использования у детей. Неправильное использование этого лекарства может привести к опасным побочным эффектам.

Никогда не принимайте Ambien, Edluar или Zolpimist, если у вас нет полного от 7 до 8 часов, чтобы спать, прежде чем снова действовать.

Не принимайте Intermezzo для бессонницы средней ночи, если у вас нет 4 часов сна, оставшегося до активного.

Золпидем предназначен только для краткосрочного использования. Сообщите своему врачу, если симптомы бессонницы не улучшится, или если они ухудшатся после использования этого препарата в течение 7-10 ночей подряд. Не принимайте золпидем более 4 или 5 недель без консультации вашего врача.

Не прекращайте использовать золпидем внезапно после длительного использования, или у вас могут быть неприятные симптомы абстиненции. Попросите вашего врача, как избежать симптомов отмены, когда вы прекратите использовать это лекарство.

Симптомы бессонницы также могут вернуться после прекращения приема золпидема. Эти симптомы могут показаться еще хуже, чем до того, как вы начали принимать лекарство. Позвоните своему врачу, если у вас все еще ухудшилась бессонница после первых нескольких ночей без приема золпидема.

Не раздавливайте, не жуйте и не сломайте планшет Ambien CR . Проглотите таблетку целиком.

Не проглатывайте планшет Edluar или Intermezzo целиком. Поместите таблетку под язык и дайте ей раствориться во рту без воды.

Спрей Zolpimist прямо в рот по вашему языку. Нанесите брызги перед первым использованием, перекачивая 5 тестовых аэрозолей в воздух, подальше от лица. Нанесите распылитель на 1 тестовый аэрозоль, если он не использовался более 14 дней.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не замораживать. Держите бутылку Zolpimist вертикально, когда она не используется.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Противопоказания и ограничения к применению

• Гиперчувствительность, возраст до 15 лет.
• Синдром Пиквика, ночные апноэ, нарушение внешнего дыхания, миастения, депрессивные состояния, алкогольная зависимость, токсикомания, лекарственная зависимость, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность, тяжелые нарушения функций почек, пожилой возраст.
• Применение при беременности и лактации
• Исследования тератогенного действия на плод человека не проводилось. В экспериментах на крысах выявлены влияния золпидема на осификацию костей и формирование черепа у плодов крыс.
• При приеме беременной золпидема перед родами, не исключено развитие абстинентного синдрома у новорожденного, который характеризуется повышенной возбудимостью, мышечной гипертонией, снижением основных рефлексов, тремором конечностей ребенка.
• Лекарственное средство относится к категории С по FDA классификации – возможно применение препарата во время беременности, если предполагаемый результат его использование превышает риски негативного влияния на плод. Если прием золпидема является необходимым для беременной, то лечение проводится под строгим наблюдением врача.
• В период лечения золпидемом, необходимо приостановить грудное вскармливание.

Информация дозирования золпидема

Обычная доза для взрослых для бессонницы:

Используйте самую низкую дозу, чтобы свести к минимуму риск ухудшения на следующий день деятельности, требующей полной бдительности.Для краткосрочного лечения бессонницы, характеризующейся трудностями с началом сна:ТАБЛИЦЫ -МЕТИРОВАННЫЕ РЕЛИЗЫ:5 мг (женщины) или 5-10 мг (мужчины) перорально один раз в день непосредственно перед сномМаксимальная доза: 10 мг устно ежедневно-УГОЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ:EDLUAR (R):5 мг (женщины) или от 5 до 10 мг (мужчины), помещенные под язык, чтобы разлагаться один раз в день непосредственно перед сном, по крайней мере, на 7-8 часов, оставшихся до запланированного времени пробуждения.- Если доза 5 мг не эффективна, дозу можно увеличить до 10 мг.-РАЛЬНЫЙ РАСПЫЛЕНИЕ:5 мг (женщины) или 5-10 мг (мужчины) перорально один раз в день непосредственно перед сномМаксимальная доза: 10 мг устно ежедневноКОММЕНТАРИИ:- Рекомендуемая продолжительность золпидэпидемии составляет обычно от 7 до 10 дней.- Подъязычная таблетка не должна быть проглочена или взята с водой.- Каждое измеренное приведение в действие (один спрей) орального аэрозоля золпидема обеспечивает 5 мг золпидема.Для бессонницы, характеризующейся трудностями с началом сна и / или поддержанием сна (как измеряется во время пробуждения после начала сна):ТАБЛИЦЫ ТАБЛИЦЫ:Начальная доза:6,25 мг (женщины) или от 6,25 до 12,5 мг (мужчины) перорально один раз в день непосредственно перед сномМаксимальная доза: 12,5 мг устно один раз в день непосредственно перед сномКОММЕНТАРИИ:- Если доза 6,25 мг не эффективна, дозу можно увеличить до 12,5 мг.Для использования по мере необходимости для лечения бессонницы, когда после пробуждения в середине ночи возникает трудность возвращения в сон, если у пациента есть как минимум 4 часа перед сном, оставшиеся до запланированного времени пробуждения:СУБЪЕКТОВЫЕ ТАБЛЕТКИ:-INTERMEZZO (R):Рекомендуемая и максимальная доза:1,75 мг (женщины) или 3,5 мг (мужчины) SL только один раз за ночьКОММЕНТАРИИ:-Intermezzo (R) следует брать в постель, когда пациент просыпается посреди ночи и с трудом возвращается спать. Поместите под язык и позвольте полностью расщепляться до глотания. Таблетку нельзя проглатывать целиком и не вводить с или сразу после еды.-Удалить из сумки непосредственно перед дозированием.

Обычная гериатрическая доза для бессонницы:

Для краткосрочного лечения бессонницы, характеризующейся трудностями с началом сна:- ТАБЛИЦЫ ТАМОЖЕННОГО РАСПРОСТРАНЕНИЯ, ОРАЛЬНОГО РАСПЫЛЕНИЯ и ЭДЛУАР (R) СУБЪЕКТОВЫЕ ТАБЛЕТКИ:Рекомендуемая доза:5 мг перорально один раз в день непосредственно перед сномДля бессонницы, характеризующейся трудностями с началом сна и / или поддержанием сна (как измеряется во время пробуждения после начала сна):ТАБЛИЦЫ ТАБЛИЦЫ:Рекомендуемая доза:6,25 мг перорально один раз в день непосредственно перед сномДля использования по мере необходимости для лечения бессонницы, когда после пробуждения в середине ночи возникает трудность возвращения в сон, если у пациента есть как минимум 4 часа перед сном, оставшиеся до запланированного времени пробуждения:-INTERMEZZO (R) СУБЪЕКТОВЫЕ ТАБЛЕТКИ:Рекомендуемая и максимальная доза:Мужчины и женщины старше 65 лет: 1,75 мг СЛ, принимаемые только один раз в сутки, если у пациента осталось не менее 4 часов до сна до запланированного времени пробуждения.

Dose Adjustments

CONCOMITANT USE WITH CENTRAL NERVOUS SYSTEM (CNS) DEPRESSANTS: IR Tablets, CR/ER Tablets, Oral Spray, and Sublingual Tablets (5 and 10 mg Formulations): Dose adjustment may be required; however, no specific guidelines have been suggested. Caution is recommended. Sublingual Tablets (1.75 and 3.5 mg Formulations): 1.75 mg orally once a day at night as needed

-Maximum dose: 1.75 mg/dayDEBILITATED PATIENTS:

IR Tablets, Oral Spray, and Sublingual Tablets (5 and 10 mg Formulations): 5 mg orally once a day immediately prior to bedtime -Maximum dose: 5 mg/day CR/ER Tablets: 6.25 mg orally once a day at night immediately prior to bedtime -Maximum dose: 6.25 mg/day Sublingual Tablets (1.75 and 3.5 mg Formulations): Data not available

Comment: Sublingual formulation doses are the same in men and women.

Побочные действия Золпидема

Негативное влияние на нервную систему проявляются в виде: цефалгии, патологической сонливости, головокружения, антеградной амнезии, нарушения координации движений, снижения концентрации внимания, депрессивных состояний, ощущения наркотического опьянения, эпизодов летаргического сна, необычных сновидений, кошмаров, ажитации, нервозных состояний, нарушений сна, спутанности сознания, эйфории, расстройств речи, эмоциональной лабильности, повышенной чувствительности, парестезии, галлюцинаторных проявлений, мигрени, ступора, тремора рук, атаксии, апатии, булимии, снижения полового влечения, невралгии, невропатии, панических атак, расстройств личности, суицидальных попыток.

Негативные проявления со стороны ЖКТ: диарейные состояния, констипации рвота, тошнота, икота, гастроэзофагиальный рефлюкс, сухость во рту, абдоминальная боль, ухудшения аппетита.

Со стороны автономной нервной системы возможны: гипергидроз, бледность, гипотензия, синкопальные состояния, нарушение аккомодации, ксеростомия, глаукома, импотенция, тенезмы.

Гепатобиллиарная система: повышение печеночных трансфераз, гипербилирубинемия.

Нарушение основного обмена: гипергликемия, жажда, подагра, повышение уровня холестерина, щелочной фосфатазы, мочевинного азота в крови.

Половая система: расстройства овариально-менструального цикла, вагинит.

Мочеполовая система: воспаление мочевого пузыря, энурез, почечная недостаточность, дизурические проявления.

Прочие: боль в груди, быстрая утомляемость, боли в мышцах, боли в спине, артралгии, ишалгии, высыпание на коже, акне, зуд, фурункулез снижение иммунитета, инфекции мочевыводящих путей, эдема, анемия, лейкопения, боль в глазах, диплопия, извращения вкуса, отит.

Проявление побочных эффектов является дозозависимым.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну или лежа в постели, однократно. Доза и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы. Средняя разовая доза для взрослых в возрасте до 65 лет — 10 мг, максимальная — 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет, ослабленных больных, пациентов с нарушением функции печени и/или почек начальная разовая доза — 5 мг, максимальная (при необходимости) — не более 10 мг

Меры предосторожности: Поскольку нарушения сна могут являться проявлениями соматических и/или психических заболеваний, симптоматическое лечение инсомнии начинают только после детального обследования пациента. Золпидем показан для кратковременного лечения нарушений сна. Отсутствие эффекта после 7-10 дней лечения может указывать на наличие первичного психического и/или соматического заболевания, которое необходимо диагносцировать

Усугубление бессонницы или появление новых когнитивных нарушений или расстройств поведения может быть следствием нераспознанного психического или соматического заболевания

Отсутствие эффекта после 7-10 дней лечения может указывать на наличие первичного психического и/или соматического заболевания, которое необходимо диагносцировать. Усугубление бессонницы или появление новых когнитивных нарушений или расстройств поведения может быть следствием нераспознанного психического или соматического заболевания

Поскольку многие побочные эффекты золпидема являются дозозависимыми, важно применять золпидем в минимально эффективных дозах, особенно у пожилых пациентов. При приеме золпидема пациентами пожилого возраста более вероятны спутанность сознания и случаи падения; рекомендуется тщательное наблюдение. Для того чтобы свести к минимуму возможность развития антероградной амнезии и неустойчивого состояния, золпидем следует применять только в том случае, если режим больного позволяет ему спать всю ночь (7-8 ч)

Для того чтобы свести к минимуму возможность развития антероградной амнезии и неустойчивого состояния, золпидем следует применять только в том случае, если режим больного позволяет ему спать всю ночь (7-8 ч)

С осторожностью применяют при депрессии, алкогольной и лекарственной зависимости в анамнезе. Перед прекращением приема после применения в течение 1-2 нед необходима консультация врача; во избежание развития симптомов отмены может потребоваться постепенное снижение дозы. Поскольку действие золпидема развивается быстро, после приема препарата пациент должен быть готов к отходу ко сну

Не следует принимать одновременно или непосредственно после еды (прием пищи может замедлять начало действия). В период лечения необходимо отказаться от приема алкогольных напитков (возможен аддитивный угнетающий эффект). Необходима осторожность при одновременном приеме с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (возможно потенцирование эффекта). В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами). В период лечения необходимо стремиться к созданию благоприятных условий для сна. Несоблюдение данной рекомендации или частое бесконтрольное использование высоких доз повышают риск формирования лекарственной зависимости

Поскольку действие золпидема развивается быстро, после приема препарата пациент должен быть готов к отходу ко сну. Не следует принимать одновременно или непосредственно после еды (прием пищи может замедлять начало действия). В период лечения необходимо отказаться от приема алкогольных напитков (возможен аддитивный угнетающий эффект)

Необходима осторожность при одновременном приеме с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (возможно потенцирование эффекта). В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами)

В период лечения необходимо стремиться к созданию благоприятных условий для сна. Несоблюдение данной рекомендации или частое бесконтрольное использование высоких доз повышают риск формирования лекарственной зависимости.

Передозировка

Симптомы передозировки производными имидазопиридина следующие:

• изменения сознания от сонливости до поверхностной комы;
• при комбинации золпидема с препаратами, угнетающими ЦНС, симптомы передозировки значительно тяжелее, и существует риск летального исхода.

Лечение передозировки:

• индукция рвоты или промывание желудка возможно при условии, что пациент в сознании.
• применение энтеросорбентов;
• мониторинг за деятельностью жизненно важных органов (контроль артериального давления, сердцебиения, дыхания, сознания);
• симптоматическое лечение возможных проявлений;
• в условиях стационарного лечения, и возможности проводить интенсивную терапию допускается использование антидота – флумазенила (при введении есть риск возникновения судорожного синдрома);
• в связи с быстрым распределением золпидема в тканях организма, проведение гемодиализа будет не эффективным.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата могут включать:

  Головные боли (в основном при синдроме отмены)
  Тошнота (в основном при синдроме отмены)
  Рвота (в основном при синдроме отмены)
  Головокружение
  Антероградная амнезия
  Галлюцинации различной степени интенсивности
  Изменение моделей мышления
  Атаксия или плохая координация движений, трудности в поддержании баланса тела
  Эйфория и/или дисфория
  Повышение аппетита
  Увеличение или снижение либидо
  Нарушение способности к суждению и рассуждению
  Раскованная экстраверсия в социальных или межличностных установках
  Увеличение импульсивности (в основном при синдроме отмены)
  При прекращении применения может наблюдаться рецидив бессонницы

Некоторые пользователи сообщают о лунатизме при использовании Золпидема, а также о случаях выполнения повседневных задач, таких как вождение автомобиля, прием пищи и т.д., в сне. Исследования, проведенные в Австралии, показали, что такие эффекты наблюдаются в основном после первой принятой дозы, или в течение нескольких дней после начала терапии. Также сообщалось о редких случаях сексуальной парасомнии, связанной с потреблением зольпидема. Лунатизм после приема Золпидема, как правило, выглядит вполне естественно, то есть пациенты действуют так, как они могли бы действовать в бодрствующем состоянии. Они могут вести увлекательные беседы и адекватно реагировать на вопросы или заявления, при этом наблюдатели полностью верят в их адекватность. Это поведение отличается от «типичных» разговоров во сне, которые обычно можно легко распознать и которые характеризуется некогерентной, дезорганизованной и непонятной речью, часто не имеющей никакого отношения к ситуации. Эти побочные эффекты препарата могут быть связаны с механизмом, который также связан со снотворным действием Золпидема. Неясно, влияет ли препарат на поведение, однако в марте 2006 года против Sanofi-Aventis был подан групповой иск от имени пострадавших пациентов. Пользователи обычно не помнят событий, произошедших во время «сна» в связи с краткосрочной потерей памяти и антероградной амнезией. Остаточные эффекты «похмелья», такие как сонливость и нарушения психомоторных и когнитивных функций, могут сохраняться и на следующий день после ночного применения препарата. Такие эффекты могут нарушать способность пользователей безопасно управлять автомобилем и увеличивать риски падений и переломов бедра. В 2007 году издание Sydney Morning Herald в Австралии сообщило о человеке, который упал с балкона высотой 30 метров, что привело к его смерти, возможно, в результате лунатизма под влиянием препарата Stilnox. Более 40 читателей связались с газетой в связи с жалобами на симптомы автоматизма после приема Stilnox, и по состоянию на март 2007 года, препарат находился на рассмотрении Консультативного комитета по побочным реакциям на лекарственные средства. В феврале 2008 года Австралийское Управление по контролю за оборотом изделий медицинского назначения выпустило предупреждение относительно Золпидема, заявив, что «прием Золпидема может быть связан с потенциально опасными осложнениями, связанными поведением во время сна, которые могут включать ходьбу, вождения автомобиля и выполнение других действий во сне. Золпидем не следует принимать совместно с алкоголем

Необходимо также соблюдать осторожность при его приеме совместно с другими депрессантами ЦНС. Использование препарата рекомендуется ограничивать до максимум четырех недель под пристальным наблюдением врача». Этот доклад получил широкое освещение в СМИ после смерти австралийского студента Mairead Costigan, который упал с моста Sydney Harbour Bridge высотой 20 м, находясь под воздействием препарата Stilnox

Этот доклад получил широкое освещение в СМИ после смерти австралийского студента Mairead Costigan, который упал с моста Sydney Harbour Bridge высотой 20 м, находясь под воздействием препарата Stilnox.

Медицинское использование

Общий тартрат золпидема

Золпидем предназначен для краткосрочного (обычно от двух до шести недель) лечения бессонницы в минимально возможных дозах. Он может быть использован как для улучшения сна начала , сон начала задержки , и спя.

Руководства NICE , Европейского общества исследования сна и Американского колледжа врачей рекомендуют лекарства от бессонницы (включая, возможно, золпидем) только в качестве лечения второй линии после того, как были опробованы немедикаментозные варианты лечения (например, когнитивно-поведенческая терапия бессонницы ). Это частично основано на обзоре 2012 года, который показал, что эффективность золпидема почти так же зависит от психологических эффектов, как и от самого лекарства.

Версия с более низкой дозой (3,5 мг для мужчин и 1,75 мг для женщин) вводится в виде таблеток под язык и используется для пробуждения посреди ночи. Его можно принимать, если между временем приема и тем, когда человек должен бодрствовать, проходит не менее 4 часов.