Клайра: инструкция по применению и для чего она нужна, цена, отзывы, аналоги

Описание и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на изломе ядро белого цвета. Элементы имеют круглую форму. В одном блистере содержится 2 таблетки. Действующим веществом выступает эстрадиола валерат, микро 20 – 3 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в состав средства входят следующие вещества:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• прежелатинизированный кукурузный крахмал;
• повидон;
• стеарат магния.

В составе оболочки содержится:

• гипромеллоза;
• макрогол;
• тальк;
• диоксид титана;
• железа оксид желтый – в качестве красителя.

Двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Ядро на изломе имеет белый цвет. В одном блистере содержится 5 таблеток.

Активные компоненты:

• валерат эстрадиола – 2 мг;
• диеногест, микро – 2 мг.

В качестве вспомогательных веществ:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• повидон;
• магния стеарат.

В составе пленочной оболочки содержатся следующие вещества:

• гипромеллоза;
• макрогол;
• тальк;
• диоксид титана;
• красный оксид железа – в качестве красителя.

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета. В одном блистере содержится 17 штук.

Активные компоненты:

• валерат эстрадиола – 2 мг;
• диеногест, микро – 3 мг.

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• повидон;
• стеарат магния.

В составе оболочки:

• гипромеллоза;
• макрогол;
• тальк;
• диоксид титана;
• оксид железа желтый – в качестве красителя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета. В 1 блистере содержится 2 шт.

Активный компонент – эстрадиола валерат, микро 20 – 1 мг.

Вспомогательные вещества:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• повидон;
• стеарат магния.

Состав оболочки:

• макрогол;
• тальк;
• титана диоксид;
• красный оксид железа в качестве красителя.

Плацебо – таблетки, покрытые пленочной оболочкой без действующего вещества. Имеют белый цвет. В блистере содержится 2 таблетки.

Вспомогательные соединения:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• повидон;
• стеарат магния.

В составе пленочной оболочке белого цвета содержится гипромеллоза, тальк, диоксид титана.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Эстроген в Клайре — это эстрадиол валерат — эфир человеческого 17β-эстрадиола (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Этот эстроген отличается от этинилэстрадиола или его предшественника местранола, используемых в других КОК и содержащих этильную группу 17а, которая обуславливает более стабильную метаболическую активность, но при этом оказывают воздействие на печень.

Диеногест (DNG) представляет собой гестаген с предшествующими клиническими испытаниями. Он оказывает ярко выраженный эффект на эндометрий. Структурно происходит от нортестостерона, имеет характеристики нортестостерона и производных прогестагенов. DNG не обладает андрогенной активностью, но обладает антиандрогенной активностью.

Фармакокинетика

Эстрадиол валерат

Поглощение: После перорального применения эстрадиола валерат полностью поглощается слизистой оболочки кишечника. После первоначального поглощения, E2V гидролизуется с получением E2 и валериановой кислоты путем метаболического процесса в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.

Метаболизм: метаболизм происходит в слизистой ЖКТ и печени. Эстрадиол валерат претерпевает обширные изменения первого прохода метаболизма, что приводит к увеличению концентрации эстрадиола и его метаболитов в сыворотке крови. В метаболизме участвует примерно 95% от пероральной дозы эстрадиола валерат до ее вступления в системный кровоток, поэтому биодоступность E2V составляет около 3-5%. Метаболизм Е2 в слизистой оболочке кишечника и печени приводит к обращению в эстрон (E1) и эстриола (Е3). Оба E1 и E3 метаболизируется в сульфатных и глюкуронидных формах. Эти формы ограниченного проникновения клеток, частично объясняют их низкую эффективность. Эстрон (Е1) преобразуется в сульфат эстрона (Е1-S) эстрогеном sulfotransefare и оба могут быть преобразованы обратно в E2. Поскольку большая часть поглощенной перорально E2 преобразуется в E1 и E1-S, уровни Е2 стабилизируются. Эстрогены подвергаются дальнейшему окислению с помощью цитохрома печени P450 , затрагивающего пути CYP3A4 и 1A2 до полного устранения.

Распределение: 5% от пероральной дозы E2V достигают систематической циркуляции. E2 связан с 38% обязательного полового гормона глобулина (SHBG), 60% альбумина и — 3% циркулирует в свободной форме. Примерный объем распределения составляет ~ 1,2 л / кг. Концентрация в сыворотке E2 остается стабильным в течение 28-дневного периода лечения в диапазоне 0.0336-0.0647 нг / мл в связи с устойчивым состоянием между E2-E1-E1-S. Рециркуляция включает E1-S и эстрон глюкуронида. Период полувыведения эстрадиола составляет 1,5 часа, конечный период полувыведения эстрадиола после перорального введения составляет 13-20 часов и зависит от рециркуляции сульфат эстрогенов.

Выведение: Эстрадиол и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой. 10% выводится с калом.

Диеногест

Поглощение: DNG почти полностью всасывается после перорального введения и имеет высокую биодоступность (91%). Нет клинически установленного влияния на скорость и степень поглощения DNG сопутствующего приема пищи.

Распределение: DNG имеет объем распределения 46L. Он циркулирует в сыворотке с сывороточным альбумином (90%) и 9% в форме свободных и биологически доступных элементов. Концентрация в сыворотке DNG в устойчивом состоянии составляют: мин 11.8нг / мл; макс 82.9нг / мл.

Метаболизм: Период полувыведения из плазмы крови составляет 12 часов. Вещество почти полностью метаболизируется цитохромом Р450, изоформы CYP3A4 в фармакологически неактивных метаболитах.

Выведение: DNG и его метаболиты выделяются в основном почками. 86% гормона и его метаболитов выводятся через 6 дней.

Особые указания

Если после приема таблетки через 3-4 часа была рвота, это приравнивается к пропуску дозы. Для полноценной защиты нужно воспользоваться инструкциями, приведенными ранее. Принимать дозы нужно из другой упаковки. Другие особые указания приема из инструкции:

1. Допускается принимать две таблетки одновременно, если одна была пропущена, а пришло время пить другую.
2. Если пропущена была темно-желтая или красная доза, использовать дополнительные меры защиты не надо, розовая или бледно-желтая – применять презерватив 9 суток после приема пропущенной дозы.
3. Чем ближе пропущенные дозы к белым таблеткам, тем выше риск забеременеть при пропуске. Если после этого менструация не наступила, следует сделать тест на беременность или сдать анализы.
4. На протяжении приема первых 3-4 упаковок Клайры у женщин могут отмечаться кровотечения или мажущие влагалищные выделения. Это нормальное явление, беспокоиться не стоит. Если кровотечения не прекратились после 4 упаковки, нужно обратиться к врачу.
5. При сильных кровотечениях доза гормонов увеличивается – принимать по две таблетки из двух пачек одновременно – одну утром, вторую вечером. Перед этим необходимо проконсультироваться с гинекологом.
6. Если во время приема первой упаковки месячные или выделения из влагалища не наступили, повода для беспокойства нет. При отсутствии кровотечения после приема второй упаковки, следует обратиться к врачу.
7. После отмены препараты менструация может наступить с задержкой и быть обильной. На протяжении 2-3 циклов организм будет восстанавливать цикл и работу яичников. Задержка может составлять 20-30 дней. В первый месяц после отмены Клайры необходима тщательная защита от беременности.

Исследования

Безопасность и эффективность использования таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в процессе лечения различных симптомов маточного дисфункционального кровотечения были определены в процессе проведения двух клинических исследований.

При проведении обоих исследований были использованы одинаковый дизайн упаковки и план анализа. В конечном итоге было отобрано 269 пациенток для использования препарата «Клайра». Отзывы врачей (плюсы/минусы описаны подробно), принимающих участие в исследовании, говорят о том, что помимо этого было задействовано в исследовании 152 пациентки, на которых проверялся эффект плацебо. В этих исследованиях было определено, что препарат оказался гораздо более эффективным в сравнении с плацебо в процессе лечения данных симптомов, и при этом стоит отметить тот факт, что конечная точка ответа на препарат «Клайра» составила более 40% в каждом из проведенных исследований.

Помимо этого, каждое из исследований наглядно продемонстрировало статистически и клинически значимое снижение менструальных кровопотерь, и в дальнейшем это сопровождалось статистически значимым увеличением показателей метаболизма железа, что на данный момент часто отмечают о средстве «Клайра» отзывы врачей (плюсы и минусы данного препарата мы рассматриваем).

В качестве эстрогена в этом препарате выступает эстрадиола вариат, который представляет собой предшественника природного 17β-эстрадиола человека. Эстрогенный компонент, использующийся в данном средстве, значительно отличается от эстрогенов, которые обычно используются в комбинированных пероральных контрацептивах, представляющих собой стандартные синтетические эстрогены, такие как местранол или этинилэстрадиол, каждый из которых содержит этинильную группу, находящуюся в положении 17α. Данная группа обуславливает значительно большую метаболическую стабильность, но в то же время отличается более выраженным воздействием на печень, что тоже является достаточно важным.

При описании препарата «Клайра» отзывы врачей часто упоминают и то, что его прием отличается гораздо менее выраженным воздействием на печень в сравнении с другими трехфазными КПК, в состав которых входят левоноргестрел и этинилэстрадиол. В процессе проведения исследований было определено, что воздействие на концентрацию глобулина, предназначенного для связывания половых гормонов, является менее выраженным. В комплексе с диеногестом эстрадиола валерат показывает значительное увеличение ЛПВП, в то время как общая концентрация холестерина ЛПНП уменьшается.

Диеногест – это прогестаген, работающий в случае перорального применения. Он отличается дополнительными антиандрогенными частичными эффектами, в то время как его антиэстрогенные, андрогенные и эстрогенные свойства являются незначительными. За счет уникальной химической структуры достигается целый спектр фармакологического действия, в который входят наиболее значимые преимущества 19-нор-прогестагенов, а также различных производных прогестерона, что довольно часто отмечают имеющиеся о средстве «Клайра» отзывы (плюсы/минусы будут рассмотрены далее).

Еще доклинические данные, которые были получены в процессе проведения рядовых исследований токсичности после многочисленного введения доз, а также канцерогенного потенциала и генотоксичности данного средства, не показали, что есть какой-то существенный специфический риск для человека. Однако при описании медикамента «Клайра» отзывы врачей-гинекологов часто говорят о том, что не стоит забывать о возможности стимулирования ряда опухолей и гормонозависимых тканей половыми гормонами. В случае правильного использования так называемый индекс Перля (показатель, определяющий частоту возникновения беременности у ста женщин на протяжении года применения того или иного препарата) имеет значение менее 1, но в случае пропуска таблеток или же неправильного использования он может возрастать.

Далее будет рассмотрена фармакокинетика препарата «Клайра». Отзывы врачей-гинекологов практически полностью подтверждают информацию, указанную самим производителем, в связи с чем данное средство и назначается многим пациентам.

Договор дарения гаража в 2018 году – образец, между

Бесплатно Русская версия С ботами Чистый оригинал Windows xp/. Клиент кс 1.6 который вы скачаете по праву считается лучшим во всем Рунете. Полная защита клиента от вирусов сочетается с простотой, наличием русского языка, ботов и руками

Дата начала работы (и дата ее окончания, если заключается срочный (временный) трудовой договор). Время начала работы является необходимым условием и имеет существенное значение, поскольку с этого момента на работника распространяется законодательство об оплате труда. Обычно начало работы следует непосредственно за заключением договора. Однако стороны могут.Кафельная плитка на пол в ванной своими руками

Как сделать гусеницы своими руками для машины нива

Инструкция по применению гормональных таблеток Клайра

Первичный прием противозачаточного комбинированного средства Клайра, необходимо начинать в 1 день менструального цикла. Дозировка составляет 1 таблетка в день, непрерывно, ежедневно.

Пить таблетки Клайра следует не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости. В упаковке средства содержится 28 таблеток. Начать принимать ОК Клайра из новой пачки следует сразу после завершения предыдущей.

Что делать при нарушении режима?

Если возник пропуск таблетки плацебо Клайра, то женщине можно этим пренебречь. Пропущенные “пустышки” подлежат утилизации. Если длительность пропуска составляет менее 12 часов, то защитные свойства таблеток сохраняются. Принять забытую единицу следует сразу, даже если это припадёт на приём сразу двух таблетированных единиц. После этого необходимо продолжить курс в привычном режиме.

Если длительность пропуска составляет более 12 часов, то контрацептивные свойства препарата снижаются до минимума. Принять забытое средство рекомендовано незамедлительно, используя в течение недели дополнительные средства защиты от незапланированной беременности (мужские кондомы).

Для лечения гинекологических заболеваний

Комбинированное эстроген-гестагенное противозачаточное средство Клайра активно используется с лечебно-профилактической целью при выраженных проявления предменструального синдрома на фоне гормонального дисбаланса, а также при эндометриозе. Компоненты лекарственного средства помогают уменьшить объём менструальных выделений и предупредить развитие железодефицитной анемии. Кроме того, таблетки Клайра при генитальном эндометриозе устраняют такие симптомы патологии, как тянущая боль в нижней части живота, межменструальные .

Клайра тормозит процесс разрастания слизистой оболочки полости матки, снижает вероятность развития рака эндометрия и онкологии яичников. В рамках медикаментозной терапии практикуется применение таблеток Клайра при миоме матки.

В пременопаузе

В период пременопаузы, данное средство назначается женщинам с лечебной целью при эндометриозе, кисте яичника и аденомиозе. Активные составляющие медикамента проводят так называемую заместительную терапию, которая подготавливает женский организм к наступлению климакса. Средство необходимо употреблять по стандартной схеме.

При климаксе

В период менопаузы, Клайра назначается как вариант заместительной гормональной терапии, позволяющей восполнить дефицит половых гормонов. Приём медикамента снижает интенсивность таких симптомов климакса, как приливы жара, головокружение, боль в суставах, нарушение работы сердечно-сосудистой системы. Принимать средство необходимо по стандартной схеме, ежедневно по 1 таблетке, соблюдая очередность.

Влияние таблеток на похудение

Максимально надежными средствами являются монофазные таблетки. Они включают 2 составляющие – эстроген и прогестерон. Эти вещества содержатся в каждой таблетке в одинаковом количестве.

В составе двухфазных средств присутствует 2 варианта эстрогена и прогестина – они отличаются дозировкой. Помимо этого, существуют трехфазные средства, которые включают 3 комбинации гормональных компонентов, применяемых на протяжении одного цикла.

Вне зависимости от разновидности противозачаточных таблеток они имеют похожий принцип действия. Прогестерон блокирует овуляцию, а эстрогены – контролируют менструальный цикл.

Все оральные контрацептивы отличаются по количеству, строению и пропорциям гормонов, которые входят в одну таблетку.

В роли гестагенного элемента применяют дезогестрел, гестоден, ципротерон. Для этих веществ характерны различные степени активности.

С учетом дозировки эстрогена противозачаточные таблетки можно разделить на такие категории:

1. Микродозированные препараты – включают 20 мкг эстрадиола,
2. Низкодозированные средства – содержат 30 мкг эстрадиола,
3. Высокодозированные медикаменты – в их состав входит 40 мкг вещества, они применяются для терапии гормональных патологий и предотвращения нежелательной беременности во время гормонального дисбаланса,
4. Мини-пили, которые также называются гестагенными таблетками, – не включают эстрогенов.

На тему воздействия эстрогенов на женский организм было выполнено немало исследований. Они позволили проанализировать метаболические возможности данных элементов.

При снижении содержания эстрадиола в женском организме наблюдается сокращение объема калия. Есть риск утраты мышечных тканей и нарушений сна. Также к серьезным последствиям снижения объема гормона относят утрату контроля над весом.

Обязательно читайте: Плюсы и минусы быстрого похудения с жиросжигателем ЭКА

Противозачаточные для похудения применяют с учетом определенных особенностей:

• Средства, которые включают менее 20 мкг гормонального компонента, в определенном состоянии женского организма могут стимулировать потерю веса,
• Таблетки, которые включают 30 мкг эстрогена, не оказывают воздействия на вес,
• Препараты, которые включают более 50 мкг гормонального вещества, провоцируют развитие ожирения.

Препараты на базе искусственных аналогов прогестерона и эстрадиола включают 30 мг эстрогенов и являются отличным средством профилактики нежелательной беременности. Их могут применять молодые женщины, которые еще не рожали, и пациентки позднего репродуктивного возраста.

Помимо противозачаточного действия, эти лекарства оказывают терапевтический эффект и предотвращают появление различных гинекологических патологий. С их помощью удается поддерживать в норме объем эстрогенов.

В инструкции по использованию низкодозированных средств указано, что эстрогенная составляющая таких таблеток может спровоцировать увеличение веса. Это обусловлено способностью задерживать жидкость в организме.

В категорию контрацептивных препаратов с низкой дозировкой эстрогенов входит следующее:

1. Линдинет 20 – представляют собой монофазные таблетки, которые имеют желтую оболочку. В составе присутствуют этинилэстрадиол и гестоден, который является более активным по сравнению с прогестероном.
2. Тризистон – представляет собой трехфазный препарат, который выпускается в форме драже белого цвета. В составе лекарства присутствуют этинилэстрадиол и левоноргестрел. Их применяют с целью контрацепции для борьбы с гормонозависимыми нарушениями цикла.
3. Ярина – монофазный препарат, который производится в таблетированной форме. Таблетки имеют желтый цвет и пленочную оболочку. В состав входят этинилэстрадиол и дроспиренон. Гестагенная составляющая средства может предотвращать набор веса, который обусловлен эстрагенозависимой задержкой жидкости.
4. Жанин – лекарство выпускают в виде белых драже, которые обладают монофазным воздействием. Их выпускают на базе этинилэстрадиола и диеногеста. Лекарство имеет монофазное воздействие. При условии правильного применения на протяжении 1 года вероятность наступления беременности не превышает 1 %. Драже следует пить в соответствии со схемой, которая указана на упаковке, делая недельные перерывы.
5. Три-мерси – представляют собой трехфазное средство, которое содержит этинилэстрадиол и дезогестрел в разной дозировке.

Лекарственное взаимодействие

Следующие препараты могут ускорить распад гормонов, содержащихся в Клайре в печени, что делает действие таблеток менее эффективным в предотвращении беременности:

• Травяные средства с содержанием зверобоя.
• Ритонавир.
• Телапревир.
• Карбамазепин.
• Невирапин.
• Топирамат.
• Рифампицин.
• барбитураты.
• Бозентан.
• Рифабутин.
• Апрепитанты.
• Фенобарбитал.
• Модафинил.
• Окскарбазепин.
• Примидон.
• Фенитоин.

При регулярном приеме одного из перечисленных препаратов, Клайра как метод контрацепции не подходит, так как контрацептивный эффект этих таблеток будет минимальным и не обеспечит должный уровень защиты от незапланированной беременности.

Если пациентке назначают прием Рифампицина или Рифабутина, то всегда рекомендуется использовать альтернативный метод контрацепции, поскольку эти два антибиотика делают противозачаточные таблетки неэффективными. Также альтернативный метод контрацепции рекомендуется использовать и при лечении с использованием других антибиотиков (например, Амоксициллина, Эритромицина, Доксициклина).

Противогрибковые средства, такие, как Гризеофульвин могут сделать таблетки менее эффективными. При приеме таких средств нужно использовать дополнительный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение одного месяца после его завершения.

Препараты для снижения веса (Ксеникал, Турбослим и прочие) при одновременном приеме с Клайрой вызывают в 90% случаев тяжелую диарею.

Таблетки Клайра могут спровоцировать повышение уровня сахара в крови, а также снижение эффекта от лекарств для лечения диабета. При диабете использование любых оральных контрацептивов должно сопровождаться регулярным измерением уровня сахара в крови.

Прием Клайры и лекарственных средств для снижения высокого кровяного давления провоцирует снижение эффекта последних.

Клайра препятствует выведению жидкости с потерей воздействия мочегонных средств.

Таблетки могут повысить уровни содержания в крови элементов следующих лекарственных средств, что способствует увеличению риска возникновения побочных эффектов:

Вориконазол.

• Ропинирол.
• Циклоспорин.
• Тизанидин.
• Такролимус.
• Мелатонин.
• Селегилин.
• Теофиллин.

Инструкция по применению Клайра (способ и доза)

Таблетки принимают внутрь, независимо от еды, в порядке, указанном на упаковке ежедневно примерно в одно и то же время. При необходимости, можно запивать препарат жидкостью.

Принимать по 1 таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждая новая упаковка используется на следующий день после окончания предыдущей. Менструальноподобное кровотечение начинается во время приема последних таблеток и может не закончиться до начала следующей упаковки. Иногда оно начинается с приемом первых таблеток новой упаковки.

Если до приема Клайры не использовались другие КПК, таблетки начинают принимать в первый день менструального цикла (кровотечения).

При переходе с других КПК Клайру принимают на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата начинается в день их удаления.

Переход с мини-пили осуществляется в любой день, переход с прогестагенного импланта – в день его удаления, при переходе с инъекции Клайру принимают в день, когда должна быть назначена очередная инъекция. Во всех трех случаях в первые 9 дней приема рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности прием таблеток начинается немедленно, дополнительные меры контрацепции не требуются.

После родов или аборта во II триместре беременности таблетки начинают принимать на 21-28 лень после родов или аборта. Если препарат принят позднее. Рекомендуется барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема препарата. Если до начала курса был половой контакт, перед приемом таблеток следует исключить беременность или дождаться менструации.

Пропущенные таблетки

Пропуск белых (неактивных) таблеток роли не играет, но следует выбросить неиспользованные таблетки, чтобы избежать случайного продления интервала между приемом активных таблеток.

• При задержке в приеме менее 12 часов следует принять пропущенную таблетку как можно раньше и далее принимать препарат в обычное время.
• При задержке более 12 часов контрацептивная защита снижается. Следующую таблетку следует принять как можно быстрее, даже если придется выпить 2 таблетки одновременно, далее принимать таблетки в обычное время. В зависимости от дня менструальноподобного цикла требуется применять барьерные методы контрацепции по следующей схеме:
• Темно-желтые таблетки принимают сразу, даже если доза увеличится вдвое, следующие таблетки принимают в обычное время.
• Розовые таблетки принимают в обычном порядке, в течение 9 дней используют дополнительные меры контрацепции.
• Бледно-желтые таблетки, пропущенные в 8-17 дни приема, продолжают принимать, используя барьерную контрацепцию в течение 9 дней. Бледно-желтые таблетки, пропущенные в 18-24 дни приема выбрасывают, вместе с остальными таблетками из текущей упаковки, и немедленно начинают прием таблеток из новой упаковки. Либо таблетки принимают в обычном порядке, с применение барьерных методов контрацепции.
• При пропуске красных таблеток необходимо принять препарат как можно скорее и следующую таблетку – в обычное время, даже если придется принять 2 таблетки в один день. Дополнительные меры контрацепции не требуются.
• При пропуске белых таблеток можно выбросить пропущенные таблетки и продолжить прием препарата в обычном порядке, дополнительная контрацепция не требуется.

Допустимо принимать не более 2 таблеток в один день.

При пропуске 1 и более таблеток с 3 по 9 дни приема возможно наступление беременности в случае, если половой контакт был в течение 7 дней до пропуска таблетки. Чем больше таблеток пропущено, тем выше вероятность беременности.

Нарушения ЖКТ

Если в дни приема плацебо и начала приема новой упаковки менструальноподобное кровотечение отсутствовало, следует исключить беременность.

При тяжелых расстройствах ЖКТ, а также если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки возникает рвота. Действие препарата может быть снижено. В этом случае следует придерживаться рекомендаций для приема пропущенных таблеток.