Мадопар

Применение препарата

Мадопар противопоказан при беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции, из-за возможного нарушения развития скелета у плода.

Если на фоне лечения Мадопаром возникает беременность, препарат следует немедленно отменить.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что Мадопар может вызывать нарушения развития скелета у плода.

Неизвестно, выделяется ли бенсеразид с грудным молоком. При необходимости применения Мадопара в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, поскольку нельзя исключить нарушения развития скелета у ребенка.

Противопоказания

Врачи не рекомендуют принимать Мадопар гсс больным со следующими недомоганиями:

• болезни сердца и сосудов, особенно на стадии декомпенсации;
• нарушения функции почек, печени и эндокринной системы в стадии декомпенсации;
• закрытоугольная глаукома;
• повышенная чувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата;
• при выявлении психических заболеваний с психотическим компонентом;
• приём препарата одновременно с неселективными ингибиторами МАО.

Как указано в инструкции по применению препарата, Мадопар не рекомендуется назначать пациентам в возрасте до 25 лет, в период вынашивания ребёнка или кормления грудью, а также женщинам, планирующим беременность и практикующим использование не самых надёжных методов контрацепции.

Возможные негативные реакции и передозировка

Мадопар с кровью разносится по всему организму, влияя на работу различных внутренних органов, систем. В связи со способностью лекарства накапливаться в тканях организма, существует риск развития побочных эффектов при неправильно подобранной дозировке или игнорировании хронических заболеваний органов ЖКТ:

• тромбоцитопения;
• гемолитическая анемия;
• диспепсические расстройства;
• высыпания на коже;
• галлюцинации;
• ксеростомия;

• нервозы;

• нарушения сна;
• дезориентация в пространстве;
• головная боль;
• депрессивные состояния;
• анорексия;
• головокружение;
• сонливость;
• ринит;
• слабость;
• бронхит;
• изменение цвета мочи – становится темной, красной.

Симптомы передозировки аналогичны, но выражены сильнее. Они проявляются мигренью, спутанностью сознания, сильной тошнотой, рвотой. Лечение симптоматическое. Предусмотрено снижение дозировки либо отмена препарата. При ухудшении самочувствия нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые рекомендации

Отзывы принимающих Мадопар 250 и Мадопар 125 отмечают некоторые особенности приёма препарата, зная которые больной сможет избежать или минимизировать проявление побочных реакций организма на лечение. Если принимать лекарство с пищей или небольшим количеством жидкости, то проявление неприятных эффектов со стороны пищеварительного тракта будет полностью отсутствовать или проявится с минимальной силой. Удастся избежать негативных проявлений и при медленном повышении дозировки.

Всем пациентам, принимающим препараты с содержанием леводопы, следует тщательно контролировать функциональность печени и почек, а также состав крови.

Больным открытоугольной глаукомой рекомендуется следить за внутриглазным давлением, так как входящие в состав препарата активные вещества способны значительно его повышать.

Людям с болезнью сахарного диабета следует как можно чаще контролировать содержание глюкозы в крови, а также следить за эффективностью вводимой дозы гипогликемических препаратов. При малейшем отклонении нужно сразу обращаться к врачу.

Отменять Мадопар гсс необходимо плавно, учитывая тот факт, что резкая его отмена может спровоцировать развитие нейролептического синдрома злокачественного характера, который может перерасти в форму, угрожающую жизни больного.

Состав и формы выпуска

В Мадопаре ГСС 125 (гидродинамически сбалансированной системе) содержатся два активных компонента – леводопа с бенсеразидом, их массовая доля в одной капсуле составляет 100 мг и 25 мг соответственно. Также присутствуют:

• Гидрогенизированное масло
• Повидон
• Ca гидрофосфат
• Стеариновокислый Mg
• Маннитол
• Гипромеллоза
• Тальк.

Капсулы, которые характеризуются модифицированным высвобождением, в твердой оболочке из желатина, непрозрачные. Корпус капсул голубоватого оттенка, крышка – насыщенного изумрудного цвета, внутри содержится порошкообразное содержимое кремового цвета с плохо выраженным ароматом. Размещаются во флаконе по 100 шт.

Мадопар: полная инструкция по применению

Цена: от 680 до 1301 руб.

Дозировка ЛС подбирается строго индивидуально, при этом учитывается ряд факторов: общая клиническая картина недуга, а также состояние больного. Прием капсул и пилюль осуществляется целиком, применение ЛС предпочтительно во время основного приема пищи, запивая достаточным объемом жидкости, или после растворения диспергируемых пилюль. При необходимости возможно измельчение пилюль с целью облегчения процесса глотания.

Начинать лечение рекомендуется с приема минимальных дозировок 125 мг (1 капс.) двукратно на протяжении дня. Повышение принимаемой дозировки может проводиться каждую неделю на 1 капс. за сутки. При проявлении побочной симптоматики не следует повышать дозу ЛС. После того как наблюдаемые негативные эффекты полностью исчезнут можно снова повышать дозу лекарства на 1 капс. за сутки 1 р. в течение 2 нед. Стоит отметить, что эффективная суточная доза леводопы может составлять 200-800 мг и 50-200 мг второго активного компонента – бенсеразида. Прием Мадопара 250 осуществляется за 2-4 применения. Необходимо учитывать, что терапия достаточно длительная.

Если же наблюдаются существенные колебания наблюдаемого терапевтического эффекта на протяжении суток, рекомендуется перейти на применение капсул Мадопар ГСС 125. Дозировка лекарства при этом повышается спустя 2-3 дн., так как биодоступность данной формы ЛС знижена на 50-60% по сравнению с таблетированной формой Мадопара. После того как будет достигнута наивысшая суточная доза препарата 1,5 г, при этом терапевтический эффект недостаточно выражен, необходимо вернуться к применению обычных форм лекарства.

Поддерживающая терапия: средняя дозировка составляет 250 мг, прием лекарства осуществляется трижды за сутки.

Мадопар может применяться одновременно с иными противопаркинсоническими ЛС. Во время проведения комбинированной терапии возможна отмена или снижение дозировок препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

фармакокинетические взаимодействия

Тригексифенидил (антихолинергическим препарат) при одновременном применении с препаратом Мадопар уменьшает скорость, но не степень всасывания леводопы.

Антациды снижают степень всасывания леводопы на 32% при назначении с препаратом Мадопар .

Сульфат железа снижает максимальные концентрации (С _max ) и AUC леводопы на 30-50%, что является клинически значимым изменением в некоторых, но не у всех пациентов.

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания и максимальную концентрацию (С _max ) леводопы.

Домперидон может увеличивать биодоступность леводопы путем стимуляции опорожнения желудка.

фармакодинамические взаимодействия

Препарат Мадопар нельзя применять одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО (МАО).

Если препарат Мадопар назначать пациентам, которые получают необратимые неселективные ингибиторы МАО, то от прекращения приема ингибиторов МАО до начала приема препарата Мадопар должно пройти не менее 2-х недель (см. Раздел «Противопоказания»). Иначе существует риск возникновения гипертонического криза. Однако селективные ингибиторы МАО-В (такие как селегилин и разагилин) и селективные ингибиторы МАО-А (такие как моклобемид) можно назначить пациентам, которые получают препарат Мадопар

При этом рекомендуется с осторожностью корректировать дозу препарата Мадопар в зависимости от эффективности и переносимости. Сочетание селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В эквивалентно приему неселективного ингибитора МАО, поэтому подобную комбинацию не следует назначать одновременно с препаратом Мадопар (см

Раздел «Противопоказания»).

Препарат Мадопар не следует назначать одновременно с симпатомиметиками (адреналин, норадреналин, изопротеренол, амфетамин, стимулирующих симпатическую нервную систему), поскольку он может усиливать их действие. Если одновременное применение признано необходимым, следует регулярно контролировать состояние сердечно-сосудистой системы и при необходимости снижать дозу симпатомиметиков.

Из-за возможной аддитивное действие препарата Мадопар при одновременном применении гипотензивных средств, следует регулярно контролировать артериальное давление.

Нейролептики, опиаты и антигипертензивные препараты, содержащие резерпин, подавляют действие препарата Мадопар .

Витамин В ₆ в суточной дозе 50-100 мг может нейтрализовать действие леводопы. Данный антагонизм не имеет места при совместном применении леводопы с ингибиторами декарбоксилазы. Поэтому препарат Мадопар можно назначать вместе с поливитаминные препараты, содержащие низкую дозу витамина ₆ , но не с препаратами, содержащими высокую дозу витамина ₆ .

Допускается комбинированное применение препарата с другими средствами (антихолинергическими средствами, амантадина, селегилином, бромокриптином и агонистами допамина), однако это может усилить не только желательны, но и нежелательные эффекты. Может возникнуть необходимость снижения дозы препарата Мадопар или иного препарата. Если для лечения добавляют ингибитор катехол-О-метилтрансферазу (КОМТ), может потребоваться снижение дозы препарата Мадопар . Такой опыт есть при одновременном применении Мадопар и Толкапон. В начале терапии препаратом Мадопар антихолинергические препараты не следует отменять резко, поскольку леводопа начинает действовать не сразу.

Леводопа может повлиять на результаты лабораторных тестов для катехоламинов, кетоновых тел, креатинина, мочевой кислоты, глюкозы. Леводопа может влиять на лабораторные тесты щитовидной железы с протирелином. Тест Кумбса может дать ложно-положительный результат у пациентов, принимающих препарат Мадопар .

У пациентов, получающих препарат Мадопар , прием препарата одновременно с богатой белками пищей может нарушить эффект препарата.

Одновременное введение нейролептиков со свойствами блокировки допамин-рецепторов, в частности антагонистов D 2 рецепторов, может вызвать противодействие антипаркинсонического эффекта леводопа-Бенсеразид. Леводопа может уменьшить антипсихотические эффекты этих препаратов

Комбинированное назначение этих препаратов должно назначаться с осторожностью

Общая анестезия с галотаном : прием препарата Мадопар следует отменить за 12-48 часов перед оперативным вмешательством, поскольку у пациента, получающего препарат Мадопар , при галотанового наркоза могут возникнуть колебания артериального давления и / или аритмии.

Информация о анестезии с другими анестетиками изложена в разделе «Особенности применения».

Лечебные свойства

Мадопар является комбинированным ЛС, которое характеризуется выраженным противопаркинсоническим действием. Оно включает ингибитор периферической допа-декарбоксилазы, а также предшественник такого вещества как допамин.

При развитии паркинсонизма формирование нейромедиатора головного мозга, а именно допамина, протекает в ганглиях в малом количестве. ЗГТ осуществляется за счет использования леводопы, которая относится к метаболическим предшественником самого допамина, так как последний в незначительной мере проходит сквозь ГЭБ.

После перорального приема пилюль Мадопара ГСС 125 леводопа стремительно декарбоксилируется непосредственно в допамин не только в церебральных, но и в самих экстрацеребральных тканях. Основное количество поступившей в организм леводопы не попадает к базальным ганглиям, а под влиянием периферического дофамина возникают побочные эффекты. Блокировка экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы можно считать наиболее предпочтительным. Такой эффект удается достигнуть за счет комбинированного введения леводопы с бенсеразидом, ингибитора так называемой периферической допа-декарбоксилазы. Мадопар являет собой комплекс из данных веществ, их соотношение составляет 4:1, что считается оптимальным и характеризуется высокой терапевтической эффективностью, как и применение леводопы в повышенных дозировках.

Если пить ЛС после приема еды, наивысший уровень леводопы в плазме уменьшается примерно на 30%, достигает максимальных значений позже.

Фармакокинетика

Всасывание

Капсулы Мадопар «125» и таблетки Мадопар «250»

Леводопа как правило всасывается в верхних отделах тонкой кишки. Время достижения Cmax леводопы — 1 ч после приема капсул или таблеток.

Капсулы и таблетки биоэквивалентны.

Cmax леводопы в плазме и степень всасывания леводопы (AUC) возрастают пропорционально дозе (в диапазоне доз леводопы от 50 до 200 мг).

Прием пищи понижает скорость и степень всасывания леводопы. При назначении капсул или таблеток после приема пищи Cmax леводопы в плазме уменьшается на 30% и достигается позже. Степень всасывания леводопы уменьшается на 15%. Абсолютная биодоступность леводопы в капсулах Мадопар «125» и таблетках Мадопар «250» составляет 98% (от 74 до 112%).

Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125»

Фармакокинетические профили леводопы после приема диспергируемых таблеток схожи с таковыми после приема капсул Мадопар «125» или таблеток Мадопар «250», однако время достижения Cmax имеет тенденцию к уменьшению. Параметры всасывания диспергируемых таблеток у пациентов менее вариабельны.

Мадопар ГСС «125», капсулы с модифицированным высвобождением активного вещества

Мадопар ГСС «125» обладает другими фармакокинетическими свойствами, чем вышеуказанные формы выпуска. Активные вещества высвобождаются в желудке медленно. Cmax в плазме на 20–30% меньше, чем у обычных лекарственных форм, и достигается через 3 ч после приема. Динамика концентрации в плазме характеризуется более продолжительным периодом «полужизни» (отрезок времени, в течение которого концентрация в плазме превышает или равна половине максимальной), чем у капсул Мадопар «125» и таблеток Мадопар «250», что свидетельствует о непрерывном модифицируемом высвобождении. Биодоступность лекарства Мадопар ГСС «125» составляет 50–70% от биодоступности капсул Мадопар «125» и таблеток Мадопар «250» и не зависит от приема пищи. Прием пищи не влияет и на Cmax леводопы, которая достигается позже, через 5 ч после приема Мадопара ГСС «125».

Распределение

Леводопа протекает через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы. Она не связывается с белками плазмы. Объем распределения — 57 л. AUC для леводопы в спинно-мозговой жидкости составляет 12% от таковой в плазме.

Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ. Он накапливается главным образом в почках, легких, тонкой кишке и печени.

Метаболизм

Леводопа метаболизируется двумя основными (декарбоксилирование и о-метилирование) и двумя дополнительными путями (трансаминирование и окисление).

Декарбоксилаза ароматических аминокислот превращает леводопу в дофамин. Главными конечными продуктами этого пути обмена являются гомованилиновая и дигидроксифенилуксусная кислоты.

Катехол-о-метил-трансфераза метилирует леводопу с образованием 3-о-метилдопы. Т1/2 этого основного метаболита из плазмы — 15–17 ч, и у пациентов, принимающих терапевтические дозировки Мадопара, происходит его накопление.

Уменьшение периферического декарбоксилирования леводопы при совместном назначении с бенсеразидом приводит к более высоким плазменным концентрациям леводопы и 3-о-метилдопы и более низким плазменным концентрациям катехоламинов (дофамина, норадреналина) и фенолкарбоксильных кислот (гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты).

В слизистой кишечника и печени бенсеразид гидроксилируется с образованием тригидроксибензилгидразина. Этот метаболит считается мощным ингибитором декарбоксилазы ароматических аминокислот.

Выведение

При периферическом ингибировании декарбоксилазы Т1/2 леводопы — 1,5 ч. Клиренс леводопы из плазмы составляет где-то 430 мл/мин.

Бенсеразид почти полностью элиминируется путем метаболизма. Метаболиты выводятся главным образом с мочой (64%) и в меньшей степени — с калом (24%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Данные о фармакокинетике леводопы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты старческого возраста (65–78 лет). У пациентов старческого возраста (65–78 лет) с болезнью Паркинсона Т1/2 и AUC леводопы увеличиваются на 25%, что не считается клинически значимым изменением и никак не отражается на режиме дозирования.

Взаимодействие

Мадопар, при совместном приеме с симпатомиметиками усиливает действие последних, что может потребовать пересмотра их терапевтических доз. Препарат не рекомендуется принимать совместно с ингибиторами моноаминооксидазы.

Опиоидные анальгетики, нейролептики и антигипертензивные препараты в состав которых входит резерпин, снижают эффективность Мадопара. При совместном приеме Мадопара с другими противопаркинсоническими ЛС возможно усиление его эффекта. В период лечения категорически запрещено принимать пиридоксин (витамин В6), который блокирует фармакологическое действие леводопы.

Особые указания

При приеме леводопы в течение длительного периода следует периодически осуществлять контроль функции печени и почек, формулы крови; при открытоугольной глаукоме рекомендуется регулярно проводить измерение внутриглазного давления, поскольку леводопа (теоретически) может его повышать; при сахарном диабете необходимо часто контролировать в крови уровень глюкозы и соответственно корригировать дозировку гипогликемических препаратов.

Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возможные на начальной стадии терапии, можно в значительной степени устранить, если принимать лекарственное средство с небольшим количеством жидкости или пищи, а также увеличивать дозу медленно.

При необходимости проведения хирургического вмешательства с общей анестезией прием препарата продолжают вплоть до операции. Исключением является общая анестезия с галотаном, за 12-48 ч до проведения которой прерывают терапию Мадопаром (связано с риском возникновения аритмии и колебания артериального давления). Прием препарата возобновляют после хирургического вмешательства, постепенно увеличивая дозу до прежнего уровня.

Резкая отмена Мадопара не рекомендуется, поскольку вследствие этого может возникнуть «злокачественный нейролептический синдром», вероятно в форме, угрожающей жизни. При возникновении синдрома рекомендуется госпитализация или тщательное врачебное наблюдение и назначение соответствующего симптоматического лечения (включая повторное назначение препарата после того, как будет дана соответствующая оценка состояния пациента).

В связи с тем, что депрессия может быть вызвана приемом препарата или быть клиническим проявлением заболевания, пациент должен находится под тщательным наблюдением в отношении появления побочных эффектов со стороны психики.

В некоторых случаях при болезни Паркинсона отмечается возникновение поведенческих и когнитивных расстройств, которые связанны с неконтролируемым приемом возрастающих или значительным превышением терапевтических доз Мадопара вопреки рекомендациям врача.

Если в период терапии возникает сонливость (внезапные эпизоды сонливости) рекомендуется отказаться от ведения возможно опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При появлении сонливости необходимо проанализировать следует ли снизить дозу или необходимо отменить препарат.

Аналоги

При поиске заменителей препарата важно учитывать механизм действия активного компонента. Стоит отметить, что заменять Мадопар аналогами может лишь лечащий врач

Проноран

Лаборатории Сервье Индастри, Франция

Цена от 391 до 598 руб.

ЛС характеризуется выраженным противопаркинсоническим действием. Основной действующий компонент представлен пирибедилом. Может применяться при хроническом нарушении когнитивной деятельности, болезни Паркинсона, офтальмологических недугах ишемического генеза. Выпускается в форме пилюль.

Плюсы:

• Приемлемая цена
• Может применяться при перемежающейся хромоте
• Оказывает сосудорасширяющее действие.

Минусы:

• Не используется в педиатрии
• Не следует одновременно применять с нейролептиками
• Может провоцировать развитие ортостатической гипотензии.

Показания, ограничения

Назначают препарат при недостаточной выработке дофамина. Ведущими симптомами дефицита этого гормона являются мышечная ригидность, тремор, гипокинезия, постуральная неустойчивость. Данные проявления свойственны болезни Паркинсона либо паркинсональному синдрому. Мадопар принимают при:

• паркинсонизме;
• акинезии в утренние часы, днем;
• СБН.

Болезнь Паркинсона

Перед началом терапии требуется консультация со специалистом и обследование, так как препарат имеет множество противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• нарушение функций эндокринной системы;
• патологии печени, почек;
• хронические заболеваний глаз;
• СН;
• психические патологии.

Не назначается лекарство детям и молодым людям до 25 лет, поскольку до этого возраста происходит формирование и укрепление скелета.

Состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачным корпусом розовато-телесного цвета и непрозрачной крышечкой светло-голубого цвета, с маркировкой «ROCHE» черного цвета; содержимое капсул — мелкий гранулированный порошок, иногда скомковавшийся, светло-бежевого цвета.

	1 капс.
леводопа	100 мг
бенсеразида гидрохлорид	28.5 мг,
что соответствует содержанию бенсеразида	25 мг

целлюлоза микрокристаллическая — 13.5 мг, тальк — 6.5 мг, повидон — 1 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель индигокармин (E132) — 0.01 мг, титана диоксид (E171) — 0.5 мг, желатин — 21 мг.Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (E172) — 0.03 мг, титана диоксид (E171) — 1.12 мг, желатин — 31.2 мг.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Мадопар «125»

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, с корпусом розовато-телесного цвета и крышечкой светло-голубого цвета, с маркировкой «ROCHE» черного цвета; содержимое капсул — мелкий гранулированный порошок светло-бежевого цвета, иногда скомковавшийся, со слабо уловимым запахом.

	1 капс.
леводопа	100 мг
бенсеразида гидрохлорид	28.5 мг,
что соответствует содержанию бенсеразида	25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, магния стеарат.

Состав крышечки капсулы: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Мадопар гсс «125»

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, непрозрачные, с корпусом светло-голубого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета, с маркировкой «ROCHE» чернилами ржаво-красного цвета; содержимое капсул — мелкий гранулированный порошок белого или слегка желтоватого цвета, иногда скомковавшийся, со слабо уловимым запахом.

	1 капс.
леводопа	100 мг
бенсеразида гидрохлорид	28.5 мг,
что соответствует содержанию бенсеразида	25 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, масло растительное гидрогенизированное, кальция гидрофосфат, маннитол, повидон, тальк, магния стеарат.

Состав крышечки капсулы: краситель индигокармин, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.Состав корпуса капсулы: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125»

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, цилиндрические, диаметром около 11 мм, толщиной около 4.2 мм, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, без запаха или со слабым запахом, слегка мраморные, с гравировкой «ROCHE 125» на одной стороне и линией разлома — на другой.

	1 таб.
леводопа	100 мг
бенсеразида гидрохлорид	28.5 мг,
что соответствует содержанию бенсеразида	25 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Мадопар «250»

Таблетки бледно-красного цвета с небольшими вкраплениями, цилиндрические, диаметром 12.6-13.4 мм, толщиной 3-4 мм, плоские, со скошенным краем, со слабо уловимым запахом, с крестообразной риской, гравировкой «ROCHE» и шестиугольником на одной стороне, с крестообразной риской на другой стороне.

	1 таб.
леводопа	200 мг
бенсеразида гидрохлорид	57 мг,
что соответствует содержанию бенсеразида	50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, этилцеллюлоза, краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный безводный, докузат натрия, магния стеарат.

Особые указания

У больных с повышенной чувствительностью к Мадопару возможно развитие соответствующих реакций.

При открытоугольной глаукоме рекомендовано регулярно измерять внутриглазное давление (леводопа теоретически может увеличивать внутриглазное давление).

Побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта, возможные на начальной стадии терапии, в значительной степени можно устранить, если принимать Мадопар с небольшим количеством жидкости или пищи, а также если дозу увеличивать медленно.

Во время терапии следует контролировать формулу крови, функцию почек и печени. Больные диабетом нуждаются в частом контроле уровня глюкозы в крови и корректировании доз гипогликемических лекарственных средств.

При необходимости проведения хирургических вмешательств с общей анестезией прием Мадопара продолжают вплоть до операции, кроме общей анестезии с галотаном. В этом случае терапию следует прервать за 12-48 часов до начала проведения операции (возможны колебания артериального давления и развитие аритмии). После операции терапию возобновляют, увеличивая постепенно дозу до прежнего уровня.

Резко отменять Мадопар нельзя, поскольку это может вызвать злокачественный нейролептический синдром, проявляющийся в виде повышения температуры, ригидности мышц, психических изменений, повышения креатинфосфокиназы в сыворотке крови. При возникновении подобных симптомов за пациентом нужно установить медицинское наблюдение (при необходимости его нужно госпитализировать), а также провести соответствующее симптоматическое лечение. После соответствующей оценки состояния больного возможно повторное назначение Мадопара.

Депрессия может быть являться клиническим проявлением основной болезни (синдром беспокойных ног, паркинсонизм), а также возникать на фоне приема Мадопара. Больных нужно тщательно наблюдать в плане возможных появлений психических побочных реакций.

Иногда при болезни Паркинсона у некоторых пациентов отмечалось развитие когнитивных и поведенческих расстройств, связанных с неконтролируемым применением возрастающих доз препарата.

При появлении сонливости, включая внезапные эпизоды сонливости, от вождения автомобиля или работ с механизмами необходимо отказаться. При развитии таких симптомов нужно рассмотреть возможность понижения дозы или отмены препарата.