Худей и больше не толстей

Рисперидон

Показания к применению и состав препарата

Применяют Рисперидон наиболее часто при наличии положительных или отрицательных симптомов шизофрении. Медикамент назначают в острую или хроническую фазу заболевания для снятия клинической симптоматики заболевания. Он предназначен для долговременного приема.

Препарат имеет и другие показания для назначения:

  • Аффективные расстройства (склонность к депрессии, маниакальное возбуждение, психомоторная заторможенность), которые сопровождаются поведенческими нарушениями при психиатрических патологиях
  • Биполярное расстройство с выраженными маниями
  • Агрессивное поведение, тревожное состояние больного, ажитация на фоне деменции у пациентов пожилого возраста
  • Сниженные интеллектуальные способности, нарушение умственного развития у подростков и взрослых с наличием выраженного деструктивного поведения (агрессии, импульсивности).

Действующее вещество препарата – рисперидон. Дополнительно таблетка лекарства содержит микрокристаллическую целлюлозу, повидон, прежелатинизированный крахмал, гидрофосфат Кальция и стеарат Магния.

Общая информация о препарате Рисперидон

Подбор препарата для лечения тех или иных психических расстройств должен быть сугубо индивидуальным. Рисперидон – это нейролептик, который уже длительное время существует на фармацевтическом рынке. Некоторым пациентам он помогает в значительной мере, а у некоторых лишь вызывает побочные эффекты, поэтому мнение о нем неоднозначное.

Действие нейролептиков

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Рисперидон является антипсихотическим средством из группы нейролептиков. Действующее вещество также называется рисперидон, международное непатентованное название – Risperidone. Используется в психиатрии и неврологии для лечения психических расстройств органического и неорганического генеза.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Формы выпуска препарата – таблетки, покрытые оболочкой. Рисперидон выпускается различными заводами (Северная звезда, Рафарма и т.д.). Ниже представлены цены в различных аптечных сетях России.

Аптека Дозировка Цена в рублях
Интернет-аптека ДИАЛОГ 0,004 №30 160
БАЛТИКА-МЕД 0,002 №20 146
0,002 №30 156
0,004 №30 157
АптекаОнлайн 0,002 №20 148
Интернет-аптека ГОРЗДРАВ 0,004 №20 192
Аптека «Будьте здоровы» 0,002 №30 150

Состав Рисперидона

Таблетки имеют капсулообразную форму, покрытые оболочкой, гладкие на ощупь. Цвет таблеток зависит от дозировки действующего вещества. Также имеют по насечке с обеих сторон (с дозой 2 и 4 мг).

В состав 1 таблетки лекарственного средства входит активный компонент – рисперидон (в количестве 4, 3, 2 или 1 мг), а также вспомогательные вещества, такие как:

  • кальция фосфат;
  • МКЦ;
  • пирогенный диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • моногидрат лактозы.

https://youtube.com/watch?v=tzozMYX-xBc

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рисперидон имеет высокую тропность к некоторым видам дофаминовых и серотониновых рецепторов в центральной нервной системе, и низкую — к α2-адренорецепторам и Н1-серотониновым рецепторам. Он также обладает некоторым влиянием на α1-адренорецепторы. Рисперидон не обладает значительным угнетающим влиянием на двигательную активность, несмотря на то, что является D2-агонистом, в отличие от других нейролептических препаратов.

Является препаратом выбора для пациентов с продуктивной симптоматикой, может благоприятно влиять и на негативные симптомы шизофрении (апатию, сонливость, усталость). Рисперидон имеет широкое терапевтическое влияние и меньшую вероятность развития нейролептических экстрапирамидных расстройств, так как обладает сбалансированным центральным влиянием на дофаминовые и 5-HT2-рецепторы.

Фармакологические свойства

После перорального использования препарат быстро всасывается в ЖКТ, и через 2-3 часа достигается максимальная его концентрация в крови. Приемы пищи не влияют на биодоступность, можно принимать как до, так и после еды. Эффективно связывается с белками плазмы крови (приблизительно на 80%). Равномерно распределяется по организму в течение 9 дней. Концентрация Рисперидона в крови обратно пропорциональна его дозировке.

Препарат выводится из организма через 3 часа, а его метаболиты через сутки. Процесс выведения осуществляется с фекалиями (15%) и с мочой (85%, из них 40% в виде метаболитов). Концентрация рисперидона может резко повышаться после одноразового приема препарата у пациентов пожилого возраста, а также с хроническими заболеваниями почек.

Аналоги

Среди наиболее эффективных аналогичных средств выделяют:

  1. Сонапакс. Относится к антипсихотическим средствам, выпускается в виде таблеток 10 и 25 мг. Назначается пациентам, которые страдают такими заболеваниями как шизофрения, неврозы, маниакально-депрессивные психозы, нарушения поведения и синдром отмены.
  2. Неулептил. Действующее вещество – перициазин. Обладает снотворным, седативным и противорвотным эффектом. Он отлично подходит для коррекции поведенческих расстройств благодаря избирательному воздействию на рецепторы головного мозга. Чаще всего назначается при появлении агрессивности на фоне психических нарушений.

  3. Зелдокс – антипсихотическое средство, которое имеет высокую тропность к серотониновым и дофаминовым рецепторам. Назначается пациентам, которые страдают шизофренией или биполярным расстройством.
  4. Оланзапин – это атипичный нейролептик, который применяется в терапии аффективных нарушений, смешанных и маниакальных приступов, шизофрении, других нарушений психики, которые сопровождаются развитием негативной и продуктивной симптоматики.

Нежелательные реакции организма и передозировка

Ещё один немаловажный фактор, о котором необходимо знать пациентам, проходящим курс лечения препаратом «Рисперидон» – побочные эффекты, которые могут появиться в процессе приёма таблеток. Вероятность их появления зависит в первую очередь от индивидуальных особенностей организма. Итак, что же может беспокоить больного?

Наиболее часто появляются следующие нежелательные реакции со стороны различных органов и систем:

  • инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей (особенно у пожилых пациентов с диагнозом «деменция»);
  • головные боли, нарушения режима сна, головокружение, сонливость и нарушения зрения;
  • диспепсические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту;
  • нарушения ритма сердцебиения (тахикардия);
  • отёк слизистой носа и евстахиевой трубы, в результате чего больной ощущает заложенность носа или уха, носовые кровотечения;
  • кашель, ринорея и одышка;
  • анемия;
  • недержание мочи;
  • отёчность в области суставов, изменение походки (особенно у пожилых пациентов), боли в спине и суставах.

Также существует ряд побочных эффектов, которые относительно редко возникают при приёме препарата «Рисперидон». Отзывы специалистов указывают в их числе следующие:

  • инфекции уха и глаз;
  • вирусные инфекции, поражающие весь организм или локализованные;
  • инфекции дыхательных путей, в том числе бронхопневмония, тонзиллит, бронхит и трахеобронхит;
  • онихомикоз и акродерматит;
  • рассеянность, тревожность, мании и гипомании, дискинезия;
  • мышечная ригидность, гипертермия, повышенное потоотделение;
  • неустойчивые колебания артериального давления;
  • эпилепсия;
  • апноэ, закупорка верхних дыхательных путей мокротой (свисты при дыхании, дисфония или влажные хрипы);
  • повышение или снижение веса;
  • нарушения менструального цикла, отсутствие эякуляции, приапизм, отсутствие полового влечения;
  • болезненность мышц груди;
  • отёки кожных покровов, особенно в области лица, озноб, жажда, гриппоподобные состояния;
  • слабость в руках и ногах, чувство скованности в суставах.

В случае появления сильной побочной реакции на приём препарата «Рисперидон» синонимы препарата не могут стать достойной заменой лекарству, так как они содержат те же активные компоненты. В этом случае специалист подберёт другой препарат, в состав которого входят другие соединения, или предложит дополнительные лекарства для устранения неприятных симптомов.

Аналоги препарата

Зелдокс

Выпускается в упаковке бело-синего цвета по 20 капсул фармацевтической компанией «Pfizer» (Германия).

Цена «Зелдокса» значительно выше – 3300-6200 рублей.

Если вспоминают аналоги Рисперидона, то часто называют препарат «Зелдокс». Действующим веществом является зипрасидон. «Зелдокс» является более современным препаратом из группы атипичных антипсихотиков. Существуют формы препарата по 40, 60 и 80 мг.

Используется препарат при шизофрении и других психический расстройствах. В сравнении с Рисперидоном он сильнее влияет на допаминергические и серотониновые рецепторы.

Преимущества препарата следующие:

  • Практически не влияет на метаболизм углеводов в организме
  • Более низкая частота сонливости у пациентов
  • Является оригинальным препаратом
  • Положительно влияет на показатели социального функционирования.

Среди недостатков нужно выделить:

  • Гораздо выше стоимость
  • Противопоказано использовать для пациентов моложе 18 лет.

Арипризол

Производится компанией «Белупо» (Хорватия) в белых упаковках с красными и желтыми вставками.

Цена в аптеках находится в пределах 2400-3500 рублей.

Действующее вещество препарата – арипипразол. Как и Рисперидон, он является представителем атипичных антипсихотиков.  Форма выпуска – таблетки по 10, 15 и 30 мг. В одной упаковке находится 30 штук.

Применяется «Арипризол» для длительного лечения шизофрении, биполярного расстройства, депрессивных состояний. В организме накопляется в нервной ткани. Максимальная концентрация достигает лишь через 2 недели регулярного приема.

Имеет ряд существенных преимуществ:

  • Плавное развитие терапевтического эффекта
  • Более низкая частота побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем
  • Не влияет на адренорецепторы.

Однако у Арипризола есть и свои недостатки:

  • Высокая стоимость
  • Побочные эффекты со стороны дыхательной системы (бронхоспазм, усиленная продукция мокроты, кровохарканье).

Клозапин

Продается в России под торговыми названиями «Азалептин» (ОАО «Органика», Россия) и «Клозастен» (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия).

Средняя цена 1100 рублей.

Является исторически первым представителем группы атипичных антипсихотиков.  Выпускается в таблетках по 25 и 100 мг действующего вещества.

Показания для использования препарата сходны с Рисперидоном. В высоких дозировках (выше 150 мг в сутки) показывает выраженное антидепресивное действие.

Для клозапина характерны следующие преимущества:

  • Низкая частота экстрапирамидных побочных эффектов
  • Антидепресивный эффект.

Со временем у клозапина было обнаружено ряд опасных недостатков, из-за которых его использование значительно сократилось:

  • Риск развития агранулоцитоза (часто с летальным исходом)
  • Выраженные снотворный эффект.

Рисполепт

Производитель – «Janssen Pharmaceutica» (Бельгия).

Цена на один флакон 30 мл составляет – 1000-1500 рублей.

Это название является синонимом Рисперидона, поскольку у него аналогичное действующее вещество. Выпускается для перорального применения в форме раствора у детей возрастом от 5 лет.

Среди положительных сторон необходимо выделить:

  • Оригинальность препарата
  • Возможность подбора дозировки под возраст и массу тела пациента.

Недостаток у «Рисполепта» один – высокая стоимость.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Рисперидона:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидные, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «А», на другой – риска и гравировка (в зависимости от дозы); 0,5 мг – зеленые, гравировка на второй стороне «50»; 1 мг – белые, гравировка на второй стороне «51»; 2 мг – светло-оранжевые, гравировка на второй стороне «52»; 3 мг – желтые, гравировка на второй стороне «53»; 4 мг – зеленые, гравировка на второй стороне «54»; 6 мг – белые, гравировка на второй стороне «55»; форма таблеток и состав вспомогательных компонентов у разных производителей может варьировать (по 5, 10, 15, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–6, 10 упаковок; в полимерных банках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 шт., в картонной пачке 1 банка);
  • раствор для приема внутрь: бесцветный, прозрачный, имеет слабый характерный запах (во флаконах по 30 или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцом).

Состав ядра 1 таблетки:

  • активный компонент: рисперидон – 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 мг;
  • дополнительные компоненты (0,5/1/2/3/4/6 мг): моногидрат лактозы – 59,5/59/118/177/236/234 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 38,75/38,75/77,5/116,25/155/155 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,5/0,5/1/1,5/2/2 мг; стеарат магния – 0,75/0,75/1,5/2,25/3/3 мг.

Состав оболочки 1 таблетки:

  • 0,5/4 мг: Opadry зеленый 03В51373 (гипромеллоза-6сР – 62,5%; диоксид титана – 26,4%; макрогол – 6,25%; краситель желтый хинолиновый – 4%; индигокармин – 0,85 %) – 3,58/14,29 мг;
  • 1/6 мг: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза-5сР – 62,5%; диоксид титана – 31,25%; макрогол – 6,25 %) – 3,57/14,29 мг;
  • 2 мг: Opadry оранжевый 03В53576 (гипромеллоза-6сР – 62,5%; диоксид титана – 29,704%; макрогол – 6,25%; краситель оксид железа красный – 0,35%; краситель оксид железа желтый – 1,154%; краситель оксид железа черный – 0,042 %) – 7,14 мг;
  • 3 мг: Opadry желтый 03В52852 (гипромеллоза-6сР – 62,5%; диоксид титана – 28,75%; макрогол – 6,25%; краситель желтый хинолиновый – 2,5%) – 10,71 мг.

Состав 1 мл раствора:

  • активный компонент: рисперидон – 1 мг;
  • дополнительные компоненты: бензоат натрия – 2,36 мг; винная кислота – 7,5 мг; гидроксид натрия – до pH 3 + 0,2; вода – до 1 мл.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рисперидон — антипсихотическое средство, избирательно блокирует серотониновые 5-HT2- и дофаминовые D2-рецепторы, связывается с альфа1- и альфа2 – адренорецепторами. Не воздействует на холинорецепторы.

Не смотря на то, что он блокирует D2-рецептры, не угнетает моторную активность по сравнению с прочими нейролептиками, и в меньшей степени вызывает каталепсию. Оказывает седативное, противорвотное действие. Антипсихотический эффект связан с блокадой D2 рецепторов, седативный — блокадой адренорецепторов ствола головного мозга, а противорвотный — блокадой D2-рецепторов рвотного центра.

Устраняет галлюцинации, автоматизм, агрессивность, бред. Может вызывать (в зависимости от дозы) увеличение пролактина в крови.

Фармакокинетика

Достаточно быстро и полностью всасывается, пища при этом не влияет на скорость абсорбции. Максимальная концентрация в крови определяется через1 час. Рисперидон распределяется в организме, преимущественно проникая в ЦНС. Концентрации в крови пропорциональны дозе. На 90% связывается с белками плазмы. Период полувыведения — 3 ч. Выводится кишечником (14%) и почками (70%).

Состав, формы выпуска, дозы и инструкция по применению препарата рисперидон

Рисперидон выпускается в виде:

  • таблеток;
  • раствора (капель) для приема внутрь;
  • порошка для приготовления раствора (суспензии) для уколов.

Таблетки (1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг)

1мг, 2мг, 3мг или 4 мг рисперидонаона может быть зеленой, желтой, синей, розовой и так далеетаблетки могут быть не продолговатыми, а круглыми в виде дискаДополнительными компонентами таблеток рисперидон могут быть:

  • лактоза;
  • кукурузный крахмал;
  • целлюлоза;
  • магния стеарат;
  • натрия лаурилсульфат;
  • диоксид кремния;
  • гипромеллоза;
  • пропиленгликоль и так далее.

пластинках, в которых каждая таблетка герметично упакованав зависимости от фирмы производителя и дозировки

Уколы рисперидон пролонгированного действия

раствор

В состав упаковки входят:

  • Гранулы рисперидона. Сухой порошок белого цвета, содержащий активное вещество, находится в герметично запакованном флаконе. Каждый флакон может содержать 25мг (закрыт розовой крышечкой), 37,5 мг (закрыт зеленой крышечкой) или 50 мг рисперидона (закрыт голубой крышечной).
  • Устройство для приготовления суспензии. Представляет собой своеобразный колпачок, на внутренней поверхности которого расположен заостренный наконечник.
  • Шприц с растворителем. Прозрачный, герметично запакованный шприц, который содержит 2 мл прозрачного растворителя для приготовления суспензии. К шприцу не прикреплена игла. Вместо нее на наконечнике шприца имеется специальный защитный колпачок.
  • Игла для введения препарата. В некоторых наборах могут быть 2 иглы. Одна (короткая) используется в том случае, если препарат планируется вводить в дельтовидную мышцу (в верхнюю часть плеча). Вторая (более длинная) используется при введении препарата в ягодичную мышцу. В то же время, стоит отметить, что в некоторых наборах содержится только одна игла, предназначенная для введения рисперидона в ягодичную мышцу.

Для приготовления суспензии рисперидона следует:

Достать упаковку из холодильника за 30 минут до использования. Растворитель следует использовать, когда его температура приблизительно равна комнатной. При этом запрещается подогревать его с помощью огня, микроволновой печи или других источников тепла, так как это может испортить препарат.

Установить на флакон устройство для приготовления суспензии. Для этого следует снять с флакона защитную цветную крышечку, не повреждая находящуюся под ней резиновую прокладку. После этого следует распаковать описанный выше колпачок, не прикасаясь при этом к его заостренному наконечнику (он стерилен, а прикосновение может привести к его загрязнению). Установив колпачок вертикально над флаконом, следует надавить на него таким образом, чтобы заостренный наконечник пробил резиновую прокладку и вошел во флакон, а пластиковая часть колпачка плотно «обняла» горлышко флакона.

Приготовить суспензию

Сняв со шприца с растворителем защитный колпачок, следует осторожно прикрутить его к наружной поверхности устройства для приготовления суспензии, после чего надавить на поршень шприца. Растворитель при этом перейдет во флакон

Далее, не убирая пальца с поршня шприца, следует интенсивно взбалтывать флакон в течение 10 – 15 секунд, чтобы гранулы перемешались с растворителем. Когда суспензия станет однородной (в ней не будет видно никаких сгустков, а на стенках флакона не останется сухих гранул), следует перевернуть флакон вверх дном, после чего очень медленно потянуть за поршень шприца, перемещая суспензию в него. Когда вся суспензия окажется в шприце, его следует осторожно открутить от флакона.

Присоединить иглу и ввести препарат в мышцу. Игла также находится в специальном защитном пакете. На самой игле располагается пластиковый колпачок, а рядом с ней – защитное устройство (обычно оранжевого цвета). Иглу следует извлечь из пакета и осторожно прикрутить к шприцу. Защитное устройство при этом следует согнуть, отодвинув в сторону, но не отрывая. После этого следует удалить из шприца воздух. Определив место укола и обработав его смоченной в спирте ваткой, следует еще раз (непосредственно перед уколом) интенсивно взболтать шприц, так как суспензия могла осесть. Далее следует снять с иглы пластиковый колпачок и ввести препарат в мышцу пациента.

утилизироватьдля детей старше 18 лет – по 25 – 50 мг, для пожилых людей – по 25 мгвначале в одну, затем в другую ягодицу или плечо

2 Показания

Исследования в США 2006 года с участием детей и подростков показали, что нейролептик эффективен для снятия раздражительности, вызванной аутизмом, и может применяться в качестве симптоматической терапии. Рисперидон прописывается пациентам с острым психозом, возникшим впервые, внезапным приступом шизофрении или хроническим его типом.

Другие показания к применению нейролептика:

  • мании, связанные с биполярными расстройствами (средство выступает как вспомогательное и является стабилизатором настроений);
  • депрессии, тревоги, чувство вины у пациентов с шизофренией;
  • поведенческие расстройства у больных с деменцией (физическое насилие, агрессивность, вспышки гнева);
  • нарушения психики (чрезмерное возбуждение, бред);
  • профилактика рецидивов хронической шизофрении.

Антипсихотический медикамент подходит для терапии психотических состояний с явной продуктивной или негативной симптоматикой. К первым относят:

  • подозрительность;
  • галлюцинации;
  • враждебность;
  • расстройства мышления.

Среди негативной симптоматики выделяют:

  • скудность речи;
  • притупленный аффект;
  • социальная отрешенность;
  • эмоциональная закрытость.

Форма выпуска и состав

Рисперидон выпускается в следующих лекарственных формах:

  • раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость, не имеющая цвета, с характерным слабым запахом (по 30 мл или 100 мл в оранжевых флаконах из стекломассы или в полимерных флаконах, снабженных адаптером и укупоренных навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем и инструкцией к препарату);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, оболочка и ядро на изломе от белого до почти белого цвета или двояковыпуклые, капсуловидные, с гравировкой на одной из сторон – «А», на другой стороне нанесена риска, цвет таблетки и гравировка на другой стороне зависят от дозировки (0,5 мг – оболочка зеленого цвета, гравировка – «50»; 1 мг – оболочка белого цвета, гравировка – «51»; 2 мг – оболочка светло-оранжевого цвета, гравировка – «52»; 3 мг – оболочка желтого цвета, гравировка – «53»; 4 мг – оболочка зеленого цвета,  гравировка – «54»; 6 мг – оболочка белого цвета, гравировка – «55») (по 5, 10, 15, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 4 контурные упаковки с 5 таблетками, 2, 3, 6 или 9 контурных упаковок с 10 таблетками, 2, 4 или 6 контурных упаковок с 15 таблетками, 1 или 3 контурные упаковки с 20 таблетками, 1, 2 или 3 контурные упаковки с 30 таблетками; по 20, 30, 60 или 90 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка. В каждую упаковку также вкладывается инструкция по применению Рисперидона).

Состав на 1 мл раствора для приема внутрь:

  • активный компонент: рисперидон – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (до уровня pH 3±0,2), натрия бензоат, винная кислота, вода.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • активный компонент: рисперидон – 0,25; 0,5; 1; 2; 3; 4 или 6 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, коллоидный диоксид кремния;
  • пленочная оболочка: общие компоненты для всех дозировок – титана диоксид, гипромеллоза, макрогол; дополнительные компоненты – индигокармин и краситель хинолиновый желтый (для таблеток 0,5 мг и 4 мг); красители оксид железа желтый, оксид железа черный и оксид железа красный (для таблеток 2 мг); краситель хинолиновый желтый (для таблеток 3 мг).

В связи с большим количеством производителей Рисперидона возможен иной  внешний вид таблеток, их форма и состав вспомогательных ингредиентов, а  также упаковка.

Механизм действия

Психотропные препараты применяются при различных психических заболеваниях, сопровождающихся продуктивной (галлюцинации, нарушения поведения, мания) и негативной (апатия, десоциализация) симптоматикой. Основным механизмом действия всех нейролептиков является снижение передачи нервных импульсов там, где за это отвечает нейромедиатор дофамин. В свою очередь при заикании, как показывают исследования, наблюдается повышенная активность дофамина – поэтому определенный круг нейролептиков заметно снижает заикание. Рисперидон — атипичный нейролептик, применяется для лечения психозов, шизофрении, тяжелых депрессий. В первую очередь он является антагонистом к множеству типов дофаминовых рецепторов (D1, D2, D4, D5), поэтому снижает интенсивность нервных импульсов, индуцируемых дофамином. Помимо этого является антагонистом к нескольким типам серотониновых 5-HT и альфа-адренорецепторов, чем снимает возбуждающее действие на ЦНС соответствующих медиаторов. Кроме того, проявляет антигистаминную активность, вызывая слабо выраженный седативный эффект.

Особые указания

Вероятность возникновения нежелательных цереброваскулярных нарушений достоверно увеличивается у пациентов с деменцией сосудистого и смешанного типа, чем у больных с деменцией альцгеймеровского типа, поэтому у первой категории пациентов применение Рисперидона не рекомендуется. При появлении симптомов нарушения церебрального кровообращения (внезапное онемение или слабость лица, ног или рук, расстройство речи, нарушение зрения) больной или его ближайшее окружение должны срочно обратиться к врачу.

Если у пациента снижается артериальное давление, необходимо рассмотреть вопрос об уменьшении дозы. При обезвоживании, цереброваскулярных нарушениях, гиповолемии, а также в случае наличия сердечно-сосудистых патологий дозу препарата увеличивают постепенно, придерживаясь рекомендаций данной инструкции.

При возникновении симптомов поздней дискинезии (ритмичные непроизвольные движения, в основном лица и/или языка) и злокачественного нейролептического синдрома (мышечная ригидность, гипертермия, острая почечная недостаточность, вегетативная нестабильность, измененное сознание) следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии любыми антипсихотическими средствами.

Рисперидон может ухудшать течение болезни Паркинсона и увеличивать риск развития злокачественного нейролептического синдрома при болезни Паркинсона и у пациентов с ДТЛ.

У лиц с пониженным порогом судорожной готовности препарат применяют с осторожностью, так как увеличивается риск появления судорог. У больных с ожирением, сахарным диабетом в настоящее время или в анамнезе во время лечения нейролептиками необходимо контролировать массу тела и признаки сахарного диабета и гипергликемии

У больных с ожирением, сахарным диабетом в настоящее время или в анамнезе во время лечения нейролептиками необходимо контролировать массу тела и признаки сахарного диабета и гипергликемии.

Перед применением антипсихотических средств, особенно у пациентов с предрасположенностью к возникновению нейтропении/лейкопении, следует выполнить общий клинический анализ крови с обязательным подсчетом лейкоцитарной формулы. При клинически значимом снижении числа лейкоцитов или лекарственной нейтропении/лейкопении пациент должен находиться под наблюдением в первые несколько месяцев терапии. В случае выраженной нейтропении необходимо тщательно отслеживать любые симптомы возможной инфекции. Если выявлена тяжелая нейтропения (абсолютное количество нейтрофилов менее 1000/ мм3) и другие причины такого состояния отсутствуют, лечение Рисперидоном рекомендуется прекратить до тех пор, пока количество лейкоцитов не будет восстановлено.

Выраженность сонливости, наиболее частого побочного эффекта рисперидона, зависит от дозы.

Перед назначением нейролептиков детям или подросткам необходимо выявить реальные причины агрессивного поведения, чтобы исключить социальные проблемы и боль. Следует внимательно отслеживать седативные свойства препарата, так как это может вызывать снижение способности к обучению. Время приема Рисперидона также влияет на седацию и уменьшение внимания в детском и подростковом возрасте.

Длительная гиперпролактинемия может отрицательно сказываться на половом созревании и росте детей и подростков, поэтому в период лечения препаратом необходимо регулярно (с помощью лабораторных и клинических тестов) оценивать эндокринологический статус ребенка или подростка: вес, рост, менструальный цикл, половое созревание и другие потенциальные эффекты пролактина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения Рисперидоном необходимо соблюдать осторожность, управляя автомобилем и другими транспортными средствами, а также занимаясь прочими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой реакции и высокой концентрации внимания

Противопоказания

Абсолютные:

  • дефицит фермента лактазы, наследственная непереносимость галактозы, нарушение мальабсорбции галактозы/глюкозы (для таблеток Рисперидон, поскольку в их состав входит лактоза);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 5 лет (при деструктивном поведении);
  • детский возраст до 10 лет (при терапии маниакальных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством);
  • детский и подростковый возраст до 13 лет (в случае лечения шизофрении);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (остальные показания);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Рисперидон применяют с осторожностью):

  • почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность хронического течения, нарушения проводимости, в том числе AV-блокада);
  • факторы риска тахикардии типа «пируэт» (нарушения электролитного баланса, брадикардия, одновременный прием с препаратами, удлиняющими QT-интервал);
  • предрасположенность к возникновению тромбоэмболии венозных сосудов;
  • нарушения кровообращения в головном мозге;
  • состояние гиповолемии и обезвоживания;
  • гипергликемия;
  • пролактин-зависимые опухоли (например, рак груди) и гиперпролактинемия, не связанная с приемом соответствующих препаратов;
  • эпилепсия и судороги (включая данные заболевания в анамнезе);
  • ДТЛ (деменция с тельцами Леви);
  • болезнь Паркинсона;
  • острая интоксикация лекарственными средствами, непроходимость кишечника, опухоль мозга, острая печеночная недостаточность и энцефалопатия (так как из-за противорвотного действия рисперидона могут маскироваться симптомы перечисленных заболеваний и состояний);
  • одновременное применение с фуросемидом и препаратами центрального действия;
  • лекарственная зависимость или злоупотребление приемом некоторых лекарственных средств;
  • пожилой возраст (для пациентов с цереброваскулярной деменцией);
  • период беременности.
Комментарии для сайта Cackle