Залдиар: Инструкция по Применению, Цена, Аналоги и Отзывы

Залдиар: Инструкция по Применению, Цена, Аналоги и Отзывы неважно

Лекарственное средство «Залдиар» принимается исключительно под наблюдением врача. Дозировку и режим приёма определяет специалист, исходя из состояния больного, степени выраженности болевых ощущений. Согласно рекомендациям врачей, принимать таблетки необходимо целыми, не измельчая и не разжёвывая. Количество воды, которой запивают лекарство, должно быть достаточным для того, чтобы оно беспрепятственно попало в желудок.

Начальная доза для взрослых пациентов (старше 14 лет) составляет 1-2 таблетки, в зависимости от рекомендаций специалиста. В сутки не рекомендуется употреблять более 8 таблеток «Залдиара». Между приёмами нужно соблюдать временной промежуток в 6 часов. В случае если очередной приём по каким-либо причинам был пропущен, нет необходимости в употреблении настоящей и предыдущей доз лекарственного средства.

3ab19dca5f2c9fba5503e2448515c386-8961341

Для пожилых пациентов (старше 75 лет) можно использовать обычные дозы лекарства, однако при этом стоит учесть тот факт, что выведение компонентов препарата и метаболитов у таких людей происходит медленнее, чем в других возрастных группах. В связи с этим рекомендуется увеличить интервал между приёмами таблеток до 10-12 часов.

Почечная и печёночная недостаточность также требует корректировки режима приёма и дозирования препарата «Залдиар». При этом стоит заметить, что во время проведения гемодиализа действующее вещество таблеток трамадол практически не удаляется из организма. Исходя из этого, пациентам с нарушениями функций почек не следует принимать повторную дозу лекарства после данной процедуры, так как это может привести к передозировке. Те же рекомендации можно адресовать пациентам с выраженными нарушениями функций печени. При этом опасность осложнений исходит не от трамадола, а от парацетамола. Риск развития осложнений значительно повышается у лиц, печень которых претерпела изменения из-за воздействия алкоголя.

Передозировка:

В случае острой передозировки препарата Залдиар, симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки трамадола и/или парацетамола.

Симптомы передозировки трамадола: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Симптомы передозировки парацетамола: (острая передозировка развивается через 6-14 часов после приема парацетамола, хроническая — через 2-4 суток).

Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита.

Симптомы хронической передозировки: отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс; редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).

Лечение: Применяются обычные меры экстренной помощи. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), поддерживать функции сердечно-сосудистой системы, обеспечить проходимость дыхательных путей. Для обратимости угнетения дыхания, как синдрома передозировки трамадола, применяется налоксон. Судороги, появляющиеся при токсических дозировках могут быть устранены диазепамом.Трамадол минимально выводится из сыворотки путем гемодиализа или гемофильтрации, поэтому проведение только данных мероприятий для терапии передозировки является неэффективным.

При появлении симптомов передозировки парацетамолом: введение донаторов 5Н -групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 часов после передозировки и М-ацетилцистеина — через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение М-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамол в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство Залдиар рассматривается как комбинированный препарат, обладающий выраженным анальгезирующим действием. Трамадол, являющийся основным действующим компонентом рассматривается как синтетический опиоидный анальгетик, являющийся агонистом опиоидных рецепторов. Препарат активируй опиоидные рецепторы на постсинаптических и пресинаптических мембранах афферентных волокон в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Средство обладают действием на головной и спинной мозг, обеспечивает открытие калиевых и кальциевых каналов. Препарат провоцирует гиперполяризацию мембраны и останавливает проведения болевых импульсов.

Стоит учитывать, что средство усиливает активность седативных препаратов. Парацетамол рассматривается как анальгетик-антипиретик. Средство блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, и оказывают действие на центр терморегуляции. Средства не провоцирует раздражение слизистых оболочек кишечника и желудка и не влияет на водно-солевой обмен. Препарат не действует на выработку простагландинов в периферических тканях. Парацетамол обеспечивает скорое появление обезболивающего эффекта, в то время как Трамадол провоцирует длительное обезболивание.

Воздействие в совокупности обеих компонентов снижает вероятность появления побочных реакций. После перорального приема активные компоненты быстро и почти в полном объёме всасываются из желудочно-кишечного тракта. Всасывание активного вещества происходит медленнее, чем всасывание парацетамола. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови прослеживается через 1 час и не изменяется при совместном использовании с трамадолом. Биологическая доступность активного компонента составляет около 75%. При повторном использовании содержание активного вещества достигает до 90%.

Связывание с белками плазмы у трамадола составляет около 20%. Трамадол метаболизируется в печени путем деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено около 11 метаболитов обладающих фармакологической активностью. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Средний период полувыведения метаболитов составляет 5, 1 час. Период полувыведения парацетамола составляет 23 часа. Трамадол и его метаболиты устраняются из организма с мочой. Парацетамол и его конъюгаты выводятся также с мочой.

Показания и ограничения

Данный препарат врачи назначают для устранения болевого синдрома. Он прописывается в следующих случаях:

  • при необходимости в обезболивании, вызванной осуществлением лечебных или диагностических мероприятий, которые вызывают у пациента болевые ощущения;
  • при появлении воспалительного, посттравматического, сосудистого болевого синдрома, имеющего среднюю или сильную выраженность.

Залдиар: Инструкция по Применению, Цена, Аналоги и Отзывы

Показания к назначению НПВП

Возможно однократное применение препарата (например, для купирования зубной боли), а также длительная терапия в случаях, когда наблюдается обострение болезней хронического течения с сильными болями. Практика применения данного анальгетика свидетельствует о его эффективности и хорошей переносимости подавляющим большинством пациентов.

Запрещено совмещать прием Залдиара с ингибиторами моноаминоксидазы. Также нельзя его применять во время острого отравления организма психотропными средствами, препаратами со снотворным эффектом, спиртным, наркотическими веществами.

Не назначают данное лекарство, если у пациента присутствует синдром отмены наркотических веществ или гиперчувствительность к компонентам Залдиара. Противопоказаниями к лечению относятся такие патологии как тяжелая почечная и печеночная недостаточности, а также эпилепсия.

Залдиар противопоказан:

  • беременны;
  • кормящим матерям;
  • детям до 14 лет.

Особые указания к применению препарата

Все пациенты, которым назначается прием препарата «Залдиар», должны быть осведомлены о последствиях превышения дозировки лекарственного средства. Применение других лекарств, имеющих в составе парацетамол и трамадол, крайне не рекомендуется без особого назначения врача.

Долгосрочный прием опиоидных анальгетиков может вызывать проявления наркотической зависимости:

  • раздражительность;
  • спонтанная агрессия;
  • необоснованные страхи, появление фобий;
  • проблемы со стороны пищеварительной системы;
  • бессонница;
  • неконтролируемый тремор конечностей.

Резкая отмена приема препарата может вызвать синдром отмены, называемый в простонародье «ломка». Пациентам, у которых уже наблюдались зависимости, рекомендуется проведение лечения исключительно в условиях стационара и под бдительным контролем лечащего врача.

В период лечения запрещается употребление спиртосодержащих напитков, так как это серьезно увеличивает риск возникновения патологий печени и желчевыводящих путей. Кроме того, полностью запрещается вождение автомобиля и другие виды работы, требующие повышенного внимания пациента.

Покупать препарат в аптеках могут только те пациенты, которым лечение при помощи «Залдиара» назначено врачом.

Передозировка препаратом Залдиар

Симптомы передозировки Залдиара включают признаки превышения дозы как трамадола, так и парацетамола, или превалирование симптомов одного из компонентов.

Острая передозировка парацетамола (симптомы появляются через 6–14 часов): сниженный аппетит, диарея. Редко – молниеносное развитие печеночной недостаточности, почечный тубулярный нефроз (почечная недостаточность).
Хроническая передозировка парацетамола (в случае превышения дозы развивается через 2–4 суток): гипокоагуляция, ДВС–синдром, отек мозга, аритмия, гипогликемия, коллапс.

Трамадол: рвота, миоз, коллапс, судороги, кома, диспноэ, апноэ, депрессия дыхательного центра.

Терапевтические мероприятия включают промывание желудка, назначение энтеросорбентов, обеспечение проходимости верхних дыхательных путей, симптоматическое лечение симптомов со стороны сердечно–сосудистой системы.

Судорожный синдром купируется назначением диазепама.

Гемодиализ и гемофильтрация неэффективны. При угнетении дыхательного центра вводят антагонист – налоксон.

При превалировании симптомов передозировки парацетамола вводят предшественники синтеза глутатиона и средства–донаторы сульфгидрильных групп, причем если прошло 8–9 часов – показано введение метионина, а через 12 часов вводят N–ацетилцистеин. В зависимости от содержания парацетамола в сыворотке крови и времени от последнего употребления решается вопрос о целесообразности дальнейшего назначения метионина и N–ацетилцистеина.

Общая информация о препарате

Залдиар, производства «Грюненталь ГмбХ» (Германия), является комбинированным средством, которое обладает свойствами анальгетика и отпускается строго по рецепту. Данный медикамент выпускается в таблетированном виде. Каждую таблетку покрывает пленочная оболочка, отличающаяся бледно-желтоватым оттенком. Одну ее сторону занимает гравировка «Т5», вторая – украшена надписью «Грюненталь».

Лекарственная группа, сфера применения

Этот медикамент относится к анальгезирующим опиоидным, а также анальгезирующим ненаркотическим средствам (Код АТС N02А Х52). Анальгетик имеет широкую сферу применения. Его применяют в травматологии и ревматологии, ортопедии, стоматологии, неврологии, хирургии. Его прописывают при переломах, вывихах и ушибах, характеризующихся умеренной и сильной болью.

3895357806b0ca7810b257d9da3a3675-9079392

Состав препарата

Это лекарство помогает людям, страдающим от остеоартрита и остеоартроза. Оно действенно в случаях сильной зубной боли, а также при наличии болевого синдрома в области спины, вызванного невралгией. Данный препарат помогает снизить интенсивность болевых ощущений у онкобольных на ранней стадии заболевания.

Формы выпуска и цены

Залдиар производят в таблетированной форме. В упаковке содержится от одного до пяти блистеров, по 10 таблеток в каждом. Средние цены на лекарственное средство приведены в таблице:

Количество таблеток в упаковкеСтоимость (руб.)
20599- 799
501359 — 1659

Состав

В препарате два активных вещества – трамадол гидрохлорид (37,5 мг) и парацетамол (325 мг). Дополнительными ингредиентами Залдиара являются следующие вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния и др. В состав оболочки, покрывающей таблетку, входят диоксид титана с гипромеллозой, макроголом, желтым оксидом железа, полисорбатом, карнаубским воском.

Вещество, называемое трамадолом, относится к ряду опиоидных синтетических анальгетиков. Оно характеризуется болеутоляющими свойствами. Это агонист опиатных рецепторов. Трамадолу свойственно воздействовать на спинной мозг, благодаря чему открываются K+ и Cа2+ — каналы, происходит гиперполяризация мембран, и тормозятся болевые импульсы.

d17f450c341098df102706d8e1db97a7-9286622

Механизм действия

Данное вещество способствует усилению действия лекарств, обладающих седативным действием. Оно обеспечивает активизацию опиатных рецепторов (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах, относящихся к афферентным волокнам.

Парацетамол оказывает на организм обезболивающее и жаропонижающее действия. Он способствует блокированию циклооксигеназы в ЦНС, за счет чего он воздействует на область центров боли и терморегуляции. Это вещество не раздражает слизистое покрытие желудочного и кишечного тракта, не влияет на протекание процесса водно-солевого обмена.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В ходе приема препарата происходит его полное и быстрое всасывание из ЖКТ, причем парацетамол всасывается быстрее трамадола. Последний имеет свойство метаболизироваться в печени, где происходит ы- и о- деметилирование и последующая конъюгация с глюкуроновой кислотой.

Выявляется порядка одиннадцати метаболитов. Фармакологическую активность имеет один, так называемый моно-о-дезметилтрамадол (М1). В среднем полувыведение М1 занимает около пяти часов. Этот показатель для парацетамола составляет от двух до трех часов.

Залдиар: Инструкция по Применению, Цена, Аналоги и Отзывы

Фармакокинетика Залдиара

Наибольшую концентрацию в плазме можно наблюдать через 60 минут. Показатель биодоступности трамадола равен 75%. Повторный прием увеличивает его до 90%. Около 20% трамадола и парацетамола связываются с белками в плазме. Порядка 30% трамадола и 60% его метаболитов выводятся организмом через почки. Парацетамолу свойственно метаболизироваться в печени. Это вещество со своими конъюгатами выделяется также через почки.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Залдиара с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) анальгезирующий эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома отмены, поэтому использование данной комбинации не рекомендуется.

При терапии Залдиаром совместно с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме этанола побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.

Налоксон, являясь антагонистом опиоидных рецепторов, активирует дыхание, устраняя вызываемую Залдиаром анальгезию.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгезирующий эффект Залдиара и его длительность.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) при одновременном применении снижают риск гепатотоксического действия Залдиара.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Длительное совместное использование парацетамола и НПВС повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Сопутствующее применение Залдиара с препаратами, понижающими порог судорожной готовности (например с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками), может увеличить опасность возникновения судорог.

Залдиар при одновременном применении в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.

Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, при этом усиливается риск развития гепатоксичности.

Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена при одновременном приеме метоклопрамида или домперидона и снижена при одновременном приеме колестирамина.

Дозировка и способы применения

Внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.

Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.

Максимальная суточная доза — 8 табл. (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Залдиар внутрь должен составлять не менее 6 ч.

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая начальная доза — 2 табл. препарата Залдиар (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).

При необходимости повторного или длительного приема препарата Залдиар лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.

Педиатрическая популяция (до 12 лет): специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар не рекомендован для применения у детей до 12 лет.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Почечная недостаточность/диализ: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина {amp}lt;10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 10–30 мл/мин) интервал между приемами препарата Залдиар внутрь должен быть увеличен до 12 ч.

Печеночная недостаточность: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.

Залдиар принимают внутрь. Таблетку выпивают целиком, не разжёвывая и не разламывая, и запивают большим количеством жидкости. Дозировка и кратность приёма для каждого пациента должна быть подобрана индивидуально лечащим врачом и зависит от выраженности болевых ощущений.

Для взрослых пациентов и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 1 или 2 таблетки. Временной промежуток между приёмами должен быть не менее 6 часов. Максимальная терапевтическая доза не должна превышать 8 таблеток в сутки.

Для пациентов с признаками почечной недостаточности и снижением клиренса креатинина промежутки между приёмом должны быть не менее 12 часов.

Длительное применение Залдиара и его аналогов способно, по отзывам специалистов, привести к развитию лекарственной зависимости. Симптомами её являются повышенная нервная возбудимость, раздражительность, фобии, расстройства сна, психомоторное возбуждение, тремор. Возможны дискомфортные ощущения в области живота.

Поскольку Трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, зависимость от трамадола является идентичной зависимости от наркотических средств опиоидного ряда.

При передозировке трамадола возможно развитие следующих симптомов: рвота, коллапс, кома, судорожный синдром, угнетение дыхательного центра.

Симптомы острой передозировки Парацетамола согласно инструкции по применению выглядят следующим образом: снижение аппетита, рвота, тошнота, диарея. Хроническая передозировка может проявляться в виде отёка мозга, метаболического ацидоза, гипогликемии, ДВС-синдрома, коллапса, нарушений сердечного ритма. Возможно нарушение функций печени и почек.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Абсолютные противопоказания к применению:

  • Гиперчувствительность
  • Одновременное применение алкоголя, снотворных, анальгетиков, опиоидов и других психотропных препаратов
  • 14-дневное лечение ингибиторами МАО
  • Эпилепсия.

«Залдиар» имеет средний эффект от 12 до 24 часов для капсул или таблеток с контролируемым высвобождением. Одновременный прием ингибиторов МАО опасен. В сочетании с другими лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему (диазепам или этанол), седативный эффект трамадола и парацетамола может усиливаться.

«Залдиар» не подходит для пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при ХОБЛ, астме, шоке, черепно-мозговых травмах и в сочетании с агентами, угнетающими дыхание. Детям в возрасте до 12 лет настоятельно не рекомендуется применять препарат

Бензодиазепины – диазепам и оксазепам – могут взаимодействовать с трамадолом и усиливать его действие. Один человек более чувствителен к этому, чем другой, и чем выше доза бензо и трамадола, тем выше вероятность этого побочного эффекта и взаимодействия. Иногда это также может привести к безрассудному поведению.

«Залдиар» и алкоголь не сочетаются друг с другом, поскольку существует риск летального исхода и сильного угнетения дыхания.  Некоторые лекарства увеличивают вероятность побочных эффектов от препарата. В эту категорию входят лекарства, которые могут вызывать судороги, антидепрессанты и антикоагулянты.

Определенные лекарства от депрессии и психоза могут вызвать судороги. Трамадол увеличивает вероятность возникновения этих побочных эффектов при одновременном применении лекарств. «Залдиар» и антидепрессанты также не всегда хорошо сочетаются друг с другом. Они могут взаимодействовать и вызывать различные симптомы, такие как мышечные сокращения, беспокойство, потливость и лихорадка. Если эти симптомы наблюдаются, желательно немедленно обратиться к врачу.

Отсутствуют знания о последствиях использования медикаментозных средств во время беременности. Трамадол проходит через плаценту и поэтому попадает в кровь плода. Эксперименты на животных не выявили вред для плода.

Тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность, особенно к концу беременности, из-за риска угнетения дыхания у новорожденного. Небольшое количество трамадола попадает в грудное молоко

У некоторых пациентов есть другой вариант фермента CYP2D6, что означает, что трамадол быстрее и в большей степени превращается печенью в О-десметилтрамадол. Вероятность этого сильно варьируется в зависимости от группы населения.

Толерантность возникает после длительного использования каждого опиоида; со временем для достижения желаемого эффекта (обычно облегчения боли) необходима более высокая доза, чем в начале. При отмене употребления какого-либо опиоида возникают абстинентные симптомы.

Трамадол медленнее и менее эффективен, чем морфин, что делает его менее интересным для потребителей наркотиков. Психологическая зависимость от опиоидов у пациентов с болевым синдромом очень редка. Тем не менее бывшим наркоманам не рекомендуется использовать это лекарство.

Трамадол не подходит для замены или постепенного прекращения употребления более тяжелых опиатов – героина, например, с метадоном. «Залдиар» также может маскировать определенные симптомы, так что боли в животе и желудке, в частности, менее чувствительны. В случае острых (тяжелых) абдоминальных жалоб трамадол усложняет диагностику.

Выводы

Залдиар: Инструкция по Применению, Цена, Аналоги и Отзывы

Средство Лирика эффективно в терапии тревожных расстройств и эпилепсии. Однако довольно опасно, вызывает привыкание, имеет широкий спектр побочек. По возможности, если состояние пациента позволяет, желательно использовать более мягкие препараты наподобие Лирики по лечебному эффекту.

Препараты-аналоги Лирики, содержащие аминофенилмасляную кислоту, такие как Фенибут, Ноофен, Анвифен также эффективны в противотревожной терапии и используются в качестве комплексной терапии лечения судорог. И при этом, практически не имеют побочного действия. Их возможно приобрести в качестве спортивного питания без рецептов.

Оцените статью
( Пока оценок нет )
Skinnier.ru